Caduet® reduce significativamente el riesgo de enfermedad coronaria calculado a 10 años

Caduet® (besilato de amlodipino y atorvastatina cálcica) se asocia a una reducción significativa del riesgo de enfermedad cardiaca coronaria calculado a 10 años, en base al modelo de evaluación de riesgo Framingham. Además, ha demostrado reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal, un objetivo secundario del estudio, en base al modelo de evaluación del riesgo SCORE. Los modelos de evaluación de riesgos Framingham y SCORE se emplean en EE.UU. y la UE, respectivamente, y ambos datos de reducciones de riesgo se extraen del estudio CRUCIAL (Cluster Randomized Usual Care vs. Caduet Investigation Assesing Long-term Risk) que se ha presentado en la Vigésima Reunión Científica de la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH, por sus siglas en inglés) en Oslo, Noruega.
"Los datos presentados en el ESH son importantes porque muestran el beneficio potencial de Caduet®, demostrando así que realizar una gestión global de los factores de riesgo CV es mas beneficioso que los tratamientos habituales utilizados en la práctica clínica", afirma el profesor José Zamorano, del Hospital Clínico San Carlos de Madrid y Presidente del Comité Científico responsable del estudio CRUCIAL, que añade: "los resultados sugieren que Caduet® puede tener el potencial suficiente como para reducir significativamente el riesgo cardiovascular en pacientes con dos de los factores de riego modificables más comunes que contribuyen a la enfermedad cardiovascular: el colesterol y la hipertensión elevadas".
El ensayo CRUCIAL aleatorizó a 136 médicos para que utilizasen Caduet® o su tratamiento habitual. Estos médicos atendieron a un total de 1.461 hombres y mujeres, con edades comprendidas entre los 35 y los 79 años que tenían hipertensión, tres o más factores de riesgo cardiovascular, no padecían enfermedad coronaria y tenían un colesterol total de ≤ 6,5 mmol/L (250 mg/dL) con su tratamiento habitual. Por tratamiento habitual se entiende la elección de los médicos de cualquier medicamento aprobado para reducir la tensión sanguínea o el colesterol, incluyendo, pero no limitando, amlodipino y atorvastatina, prescritos de acuerdos a la práctica clínica local. Los médicos que participaron en el brazo clínico de Caduet® trataron a sus pacientes con este medicamento y, en los casos que estimaron conveniente, también con otras terapias para reducir la hipertensión.
-Reducción de enfermedad coronaria y enfermedad cardiovascular mortal
Caduet® redujo el riesgo de enfermedad cardiaca coronaria calculado a 10 años, demostrando una reducción del riesgo relativo del 27% después de 12 meses de tratamiento en comparación con los tratamientos habituales. El riesgo se evaluó mediante el modelo Framingham, que calcula el riesgo de enfermedad cardiaca, basándose en una combinación de salud y factores de estilo de vida, incluyendo el sexo, la edad, la tensión sanguínea, el colesterol total o el LDL, el colesterol HDL, el tabaquismo y la diabetes.
Una variable secundaria del estudio calculó la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular mortal, mostrando una diferencia relativa del 23% entre los dos grupos de tratamiento, a favor del grupo de Caduet®. Está evaluación se realizó mediante el modelo SCORE, un sistema utilizado en Europa. Los factores de riesgo incluidos en el cálculo de puntuación son el sexo, la edad, el tabaquismo, la presión arterial sistólica y el colesterol total.
Durante el ensayo, Caduet® fue generalmente bien tolerado. El perfil de acontecimientos adversos en el grupo de Caduet® fue acorde con estudios anteriores sobre la seguridad de este medicamento.