El estudio clínico PREMICE demuestra la eficacia del dispositivo Cefaly para la prevención de la migraña

El pasado lunes, 7 de noviembre, se llevó a cabo una conferencia de prensa en el Parque Científico de Lieja, organizada por la empresa STX-Med, en la que el profesor Jean Schoenen (de la Universidad de Lieja) comunicó los resultados del estudio clínico PREMICE (Prévention Migraine Cefaly).
Dicho estudio es multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo. Se llevó a cabo en 5 servicios de neurología especializados en el tratamiento de la migraña en Bélgica, con la participación de 67 pacientes. Los resultados demuestran la eficacia del Cefaly en la reducción de la migraña, comparada con el placebo. Al tercer mes de tratamiento, se constata una diferencia estadísticamente significativa en el porcentaje de respondedores (pacientes con una reducción de 50% ó más días de migraña) en el grupo Cefaly (38,1%) comparado con el grupo placebo (12,1%). El porcentaje de pacientes que se dicen satisfechos o muy satisfechos con el tratamiento Cefaly es casi del 70%. La reducción del consumo de medicamentos es particularmente impresionante, ya que disminuye en un 37% en el grupo tratado con Cefaly, mientras que se mantiene prácticamente sin cambios en el grupo placebo. Dentro del grupo de pacientes que respondieron al Cefaly, la reducción del consumo de medicamentos es casi del 75%.
La ausencia de efectos secundarios y de contraindicaciones hace que el Cefaly sea un medio terapéutico extremadamente seguro, contrariamente a los medios de medicación convencional. Por ejemplo, el topiramato (el medicamento más potente para prevenir las migrañas) induce efectos secundarios en 50% de los casos, provocando la interrupción del tratamiento una de cada cuatro veces. Con una eficacia comparable, pero una seguridad total, Cefaly es el procedimiento con la mejor relación seguridad-eficacia.
El Profesor Schoenen insiste sobre el interés del Cefaly, "este estudio demuestra por primera vez en un estudio científico realizado según las reglas del arte, que el Cefaly es eficaz en el tratamiento preventivo de la migraña". "El resultado terapéutico es similar al de los tratamientos con medicamentos, pero la gran ventaja es la ausencia de efectos secundarios", añade el profesor.
La Dra. Claire Michel (neuróloga del Centro Hospitalario Regional de Jolimont) explicó que "desde hace un año, uso el Cefaly en mi práctica habitual". "Me presentaron la técnica en el congreso EHMTIC de Niza y lo uso sobre todo en tercer lugar, con gran eficacia", apuntó Michel.
El Dr. Pierre Rigaux (Director Médico de STX-Med) comentó que "hay un doble beneficio en la reducción del consumo de medicamentos, no sólo Cefaly reemplaza los medicamentos de prevención, es decir, el tratamiento esencial, sino que además la reducción de la frecuencia de las crisis conlleva automáticamente una fuerte reducción del consumo de analgésicos y medicamentos anti-migraña". Además añadió Rigaux que "sólo estamos en el inicio del desarrollo de esta tecnología, ya que el estudio de los protocolos de utilización (parámetros, duración y frecuencia de las sesiones) permitirá aumentar todavía su eficacia".
El Cefaly es un dispositivo médico innovador y protegido por una serie de patentes. Éste es el primer aparato de neuroestimulación craneal externa. La neuroestimulación craneal es una técnica utilizada desde hace años en neurología, pero que se aplicaba a través de neuroestimuladores implantables (tipo marcapasos). Dado que los huesos del cráneo y los senos son muy sensibles, la neuroestimulación craneal externa era complicada y dolorosa. Los progresos tecnológicos realizados por Cefaly, ofrecen ahora un aparato sencillo, ligero, económico y confortable, que proporciona a los pacientes migrañosos, un tratamiento sin medicamentos y no invasivo.
La neuroestimulación Cefaly se aplica sobre la rama superior del nervio trigémino, que es el nervio principal relacionado con la migraña. Se coloca un electrodo autoadhesivo en la frente, acomodando el aparato sobre este electrodo, como unas gafas. A través del electrodo, se transmiten impulsos muy precisos a las terminaciones nerviosas de la rama superior del nervio trigémino.
Pronto se publicará el estudio PREMICE en una revista científica internacional de neurología. Los resultados se presentarán en varios congresos, incluyendo:
· La Reunión Científica de la Sociedad Belga de Neurología, en marzo 2012
· Las Jornadas de Neurología de Lengua Francesa, en Niza, en abril 2012
· El World Pain Congress, en Milán, en agosto 2012
· El European Headache Federation and Migraine Trust International Congress, en Londres, en septiembre 2012