Revista Diario

El tabalumab no supera la fase III de pruebas

Por Nuria Zúñiga @TuLupus

¿Recordáis el tabalumab

Para aquéllos no os acordéis, es un anticuerpo monoclonal humano que estaba en ensayos clínicos desde hacía tiempo… Si todo hubiera salido bien, hubiera sido un tratamiento biológico para pacientes de lupus. Para los que queráis saber más acerca de este tratamiento que también se estuvo investigando para artritis reumatoide, podéis echar un vistazo al artículo que escribí en su día y que tenéis al final de esta noticia.

¿Qué ha pasado?

El tabalumab estaba en la fase III de pruebas (la última ya!!!) y la farmacéutica ha decidido tirar la toalla y no seguir investigando :-(. Eso significa, a grosso modo, que no veremos en las noticias que se ha aprobado un nuevo tratamiento para el lupus y que tendremos que seguir esperando a que otros ensayos clínicos tengan más éxito.

¿Por qué ha fallado el tabalumab?

No ha sido por motivos de seguridad, según veo en la nota de prensa que ha sacado Lilly hoy mismo. Así que tranquilos porque no ha sido por fatalidades que este medicamento haya podido causar en pacientes de lupus.

Las causas, según Lilly, son de índole estadística: los investigadores han visto que los pacientes mejoraban con el tabalumab, pero no lo suficiente. Hablando en plata y con escala de números, vale? Querían que mejoráramos un 7 con el tabalumab, pero sólo hemos mejorado un 5. Así que han decidido no continuar con los ensayos porque (supongo) la inversión que hay que seguir haciendo hasta que un medicamento se aprueba es fuerte y no les ha merecido la pena.

¿Qué ha dicho la Fundación Americana de Lupus (LFA)?

Dado que los motivos de frenar en seco los ensayos son de índole estadística, la LFA ha reaccionado de manera casi inmediata dirigiendo una carta en la que, entre otras cosas, dice lo siguiente:

  1. Aunque el tabalumab no haya mostrado resultados favorables evaluando la totalidad de la muestra y los ensayos, la Fundación Americana de Lupus sí ve evidencias suficientes para que los datos obtenidos se sigan examinando.
  2. Los resultados obtenidos en el ensayo muestran que la vía por la que actúa el tabalumab (las células B) es crucial en el desarrollo del lupus. Es por eso que la LFA pide que se sigan investigando los datos obtenidos (ojo, no pide que sigan los ensayos, sino la investigación).

En resumen, no llegan a entender por qué se para en seco y los datos no se siguen examinando y reclaman un uso más a largo plazo de estos datos, así como comparativas que permitan arrojar luz y poder seguir mejorando las investigaciones existentes o que permitan el desarrollo de nuevos fármacos.

Nota final: sobre los ensayos clínicos

Todos sabemos que hay gente que está en contra y otros a favor de los ensayos clínicos y todo este entramado. Ante eso, como paciente de lupus que soy, me gustaría decir:

  1. Estoy a favor de los ensayos clínicos y yo misma me presentaré a uno en cuanto mi perfil sea el que buscan.
  2. Me encantaría que no hubiera tantos intereses económicos que encarecen tanto la medicación, pero supongo que si alguno de nosotros se hace millonario, aportará dinero a la investigación como ya lo hacen algunas organizaciones en EEUU.
  3. El día en que me meta en un ensayo clínico, lo haré de manera voluntaria y consciente de que es un ensayo clínico y eso conlleva ciertos riesgos que ni los médicos ni yo misma podremos predecir en el momento en el que firme el papel de consentimiento. Será una decisión consentida con mi familia, pues mi salud es la suya también y es importante para mí saber su opinión.
  4. ¿Son seguros los ensayos clínicos? Sobre ello ya hablé en el artículo “Los ensayos clínicos” y no voy a repetirme…  Pero si no estás segura/o de donde te metes, mejor no lo hagas. Por eso es muy importante hacer mil preguntas a tu médico si te vas a meter en un ensayo clínico. Por eso, de nuevo, te recomiendo que te leas el artículo. Porque sólo si estamos bien informados podremos hacer las preguntas correctas ;-).
  5. Pregunta a tu médico si tienes dudas o habla con tu asociación para que incluyan este tema en una jornada o charla. Es importante que nos informemos porque la información nos da poder y eso nos lleva a la salud y a una mejor calidad de vida.

Gracias a los ensayos clínicos hoy estoy viva. Porque un día, hace muchos años, un ensayo clínico permitió saber que los corticoides eran más beneficiosos que perjudiciales y gracias a ellos y a las mil pastillas que tomo al día sigo viva y con muchas ganas de hacer cosas para que el lupus deje de ser algún día el protagonista de tristes titulares.

Millones de personas pueden seguir con sus vidas gracias a la medicación. No digo que siempre sea una vida perfecta, pero al menos tenemos la oportunidad de vivirla, que es lo importante.

Ojalá pueda seguir dando noticias sobre nuevos ensayos clínicos en lupus. Hacen mucha falta!!! Necesitamos una cura YA.

Ésta es tan sólo mi opinión personal. No es mi intención herir sensibilidades.

Yo soy la paciente. Yo me presto voluntaria asumiendo riesgos…

Todo puede ser muy diferente si lo ves desde otra perspectiva.

¿Se prestaría mi pareja a un ensayo clínico si fuera él el que tiene lupus?

 

Artículos relacionados:

- El tabalumab en fase III de pruebas.

- Los ensayos clínicos.

- El sistema inmune.

- Las terapias biológicas.

- El uso de terapias off-label.

- Más noticias en la sección “Noticias” de este blog.

Fuentes:

- Nota de prensa de Lilly: “Lilly to Discontinue Development of Tabalumab Based on Efficacy Results in Phase 3 Lupus Studies” (inglés).

(Inglés).

- Carta de la Fundación Americana de Lupus en respuesta a la discontinuidad del tabalumab (inglés).


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