En los tratamientos de FIV una sola inyección a la semana de la nueva corifolitropina alfa es igual de eficaz que una inyección diaria de folitropina

La mayoría de las mujeres con problemas de fertilidad incluidas en un programa de técnicas de reproducción asistida como la fecundación in vitro (FIV) precisan de un tratamiento de estimulación ovárica, que se realiza mediante la administración de hormona folículo estimulante (FSH). Los errores cometidos en la dosificación de la medicación, la angustia relacionada con el número necesario de inyecciones, o la rigidez en los horarios, entre otros, generan una carga psicológica considerable en las pacientes, reduciendo las tasas de éxito de los tratamientos e incluso provocando abandonos de tratamiento.
-Engage, el ensayo más amplio realizado hasta ahora en fecundación in vitro
Para responder a esta situación bien conocida por los expertos en reproducción asistida, se ha presentado el análisis combinado de los resultados de dos estudios recientes, el Engage y el Ensure, (Programa CARE), que ha demostrado que las siete primeras inyecciones diarias de la hormona foliculoestimulante, folitropina, se pueden sustituir por una sólo inyección de corifolitropina alfa a la semana. Estos resultados se dieron a conocer durante el Congreso Anual de la Sociedad Europa de Reproducción Humana y Embriología (ESHRE, de sus siglas en inglés) celebrado en Roma, (Italia).
El estudio Engage ha sido el ensayo en fase III aleatorizado y doble ciego con más pacientes incluidas realizado hasta ahora acerca de un fármaco para la fertilidad. En este estudio se ha comprobado la seguridad y la eficacia de una inyección única para la primera semana de tratamiento de una nueva hormona foliculoestimulante, corifolitropina alfa, en comparación con el tratamiento estándar, una inyección de FSH recombinante (FSHr) cada día durante la primera semana de tratamiento. Los resultados de este estudio han demostrado que las tasas de recién nacidos vivos que se logran son similares con cualquiera de los dos fármacos.
-Corifolitropina alfa, único folículo estimulante de acción sostenida aprobado por la EMEA
Corifolitropina alfa es el primer y único fármaco folículo estimulante de acción sostenida aprobado por las autoridades sanitarias europeas para la estimulación ovárica controlada (EOC), en combinación con un antagonista de la GnRH para el desarrollo de múltiples folículos en mujeres bajo técnicas de reproducción asistida (TRA).
Como explica el Dr. Gorka Barrenetxea Ziarrusta, Jefe de Servicio de Ginecología, Obstetricia y Reproducción Asistida de la Clínica Quirón Bilbao; Vocal de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF) y profesor de la Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea, "Disponer de una inyección segura y eficaz de una dosis única para estimulación ovárica controlada en fecundación in vitro, con tasas de embarazo y de recién nacidos vivos semejantes, y sin diferencias en la seguridad neonatal, supone un avance importante y bien recibido en el tratamiento para la fertilidad. Además, al sustituir con una sola inyección las siete primeras inyecciones diarias necesarias hasta ahora, se facilita a la paciente el cumplimiento del tratamiento, disminuyéndole el estrés".
-Estudio con la participación de 1.506 pacientes
En el estudio Engage participaron 1.506 pacientes (media de edad, 31,5 años; peso corporal, 68,6 kg). Se trató a las pacientes con una sola dosis en inyección o autoinyectable de 150 μg corifolitropina alfa o con inyecciones diarias de 200 UI de FSHr durante los siete primeros días de estimulación ovárica en un protocolo de antagonistas de la GnRH. Se hizo un seguimiento hasta el parto de 541 pacientes que se quedaron embarazadas después de transferencia de embriones en fresco y se registraron los partos con nacidos vivos. Además, se evaluaron los datos de 344 de las pacientes del estudio Engage con embriones crioconservados en el ciclo de intervención para determinar las tasas de embarazo en curso acumuladas.
En concordancia con las tasas de embarazos en curso después de la transferencia de embriones en fresco (38,9% y 38,1%) en los grupos de corifolitropina alfa y FSHr, respectivamente, se observaron tasas de recién nacidos vivos del 35,6% y el 34,4% en los grupos de pacientes de corifolitropina alfa y FSHr .Las tasas de embarazo acumuladas en las pacientes con embriones criopreservados más embriones congelados fueron del 47,2% en el grupo de corifolitropina alfa y del 44,9% en el de FSHr.
-Novedad terapéutica coincidiendo con la concesión del Nobel al creador de los tratamientos de fertilidad
Corifolitropina alfa es la primera novedad terapéutica que se logra en el campo de la reproducción asistida en 10 años, y ha sido aprobada por las autoridades europeas justo el año en el que el Premio Nobel de Medicina y Fisiología ha recaído sobre el investigador británico Robert Edward, considerado el pionero en tratamientos de fertilidad. Ante este máximo reconocimiento a un experto en el campo de la fertilidad, el Dr. Barrenetxea señala que "La fecundación in vitro supuso un hito de importancia capital en el desarrollo médico durante los últimos 30 años. Lo que inicialmente fue diseñado para superar un problema de fertilidad (la fecundación in vitro fue desarrollada para superar la obstrucción de las trompas de Falopio) se convirtió en el punto de partida de múltiples posibilidades reprogenéticas. Gracias a la fecundación in vitro somos capaces de ver literalmente los primeros estadios de desarrollo del embrión humano. Gracias a la fecundación in vitro han nacido millones de niños y niñas en el mundo y por tanto millones de mujeres han podido ver cumplidos sus deseos de ser madres. Pero, no sólo eso. Gracias, de nuevo, a la fecundación in vitro podemos realizar un diagnóstico de ciertas enfermedades en los embriones, podemos evitar la transmisión de ciertos trastornos genéticos a la descendencia".
*En la foto el Dr. Gorka Barrenetxea, Jefe de Servicio de Ginecología, Obstetricia y Reproducción Asistida de la Clínica Quirón Bilbao y Vocal de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF