Estudio ORIGIN desmenuzado con calidad

Os dejo el resumen de dos evaluaciones GRADE de nuestra Oficina de Evaluación de Medicamentos.
Podéis consultarlas completas en nuestra web evalmed.es (en el apartado de formación).
Está realizado por dos estupendas compañeras médicas de familia que han recibido formación en metodología GRADE.
Disglicemia: diabetes mellitus tipo 2, glucemia basal alterada o intolerancia a la glucosa

Ácidos grasos N-3 y resultados cardiovasculares en pacientes con disglicemia (Leonor Collazos Olea)

The ORIGIN Trial Investigators. N-3 fatty Acids and Cardiovascular Outcomes in Patients with Dysglycemia. The New England Journal of Medicine. June 11, 2012 (10.1056/NEJMoa1203859). RECOMENDACIONES GRADE (VÁLIDAS PARA ESTE ESTUDIO) Para pacientes de 55 años con disglicemia y factores de riesgo CV, basándonos en las evidencias de este ensayo, hacemos una recomendación fuerte en contra del uso de ácidos grasos omega 3 frente a placebo.
Justificación: A) BENEFICIOS Y RIESGOS AÑADIDOS. No hay beneficios en salud estadísticamente significativos, y aunque los riesgos no son muy elevados, el balance de beneficios y riesgos no es favorable para los de ácidos grasos omega 3
B) INCONVENIENTES. La toma de una cápsula diaria.
C) COSTES. Aproximadamente 0,7 euros por día.

Insulina basal y resultados cardiovasculares y otros en disglicemia (Nieves Santos de Vega)The ORIGIN Trial Investigators. Basal Insulin and Cardiovascular and Other Outcomes in Dysglycemia. The New England Journal of Medicine. June 11, 2012 (10.1056/NEJMoa1203858).

RECOMENDACIONES GRADE (VÁLIDAS PARA ESTE ESTUDIO) Para pacientes con disglicemia, mayores de 50 años y con algún factor de riesgo CV, según resultados de este ensayo clínico, hacemos una recomendación fuerte en contradel uso precoz del tratamiento con insulina glargina frente al estándar.
Justificación: A) BENEFICIOS Y RIESGOS AÑADIDOS. Balance beneficios/riesgos desfavorable, pues no hay ningún beneficio de resultados en salud, y el beneficio obtenido en el descenso de la incidencia de diabetes mellitus con el tratamiento precoz de insulina glargina no compensa el riesgo añadido de hipoglucemias graves y moderadas, sin poder descartar un riesgo añadido de muerte asociado a la hipoglucemia grave. Además el beneficio desaparece a los 100 días de haber suprimido la insulina glargina. También se aprecia un significativo aumento de peso en los pacientes tratados con insulina gargina.
B) INCONVENIENTES. Además de los riesgos indicados, se producen más visitas al médico y más controles y automonitorización de glucemia basal.
C) COSTES. Mayores costes.