Fase 1 estudio clínico de rHIgM22 iniciado para el tratamiento de la esclerosis múltiple

Mayo Clinic y Acorda Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACOR) anunció hoy que el primer paciente ha sido inscrito en el primer ensayo clínico de rHIgM22, un Ac remielinizante en estudio para el tratamiento de la esclerosis múltiple (MS). Se trata de un estudio de fase 1 de ensayos clínicos que reclutaban personas con EM para evaluar la seguridad y tolerabilidad de rHIgM22. El estudio también incluye varias exploratoraciones  y otras  medidas.

“La estimulación de la remielinización representa un avance novedoso y potencialmente importante en el tratamiento de las personas con EM, y que podría ser complementaria a las terapias existentes. En estudios preclínicos, rHIgM22 han demostrado la capacidad para estimular la producción de nueva mielina y mejorar la función “.

En la EM, el sistema inmunológico de una persona destruye la mielina, una sustancia que aísla los nervios y facilita la conducción de los impulsos nerviosos que controlan la función neurológica, como el movimiento y la visión. El daño progresivo a la mielina provoca deterioro funcional en personas con EM. Actualmente no hay terapias aprobadas que estimulan la reparación o regeneración de la mielina, una vez que ha sido dañada.

“Este anticuerpo remilnizante, de tener éxito en los ensayos clínicos y aprobado, sería un nuevo enfoque para el tratamiento de personas con deficiencias neurológicas crónicas de la esclerosis múltiple u otras condiciones similares”, dijo Moisés Rodríguez, MD, un neurólogo especializado en EM en la Clínica Mayo, cuyo equipo identificó inicialmente rHIgM22. ”Estamos muy contentos de que este descubrimiento,En la clinica Mayo está siendo evaluado en personas con EM para determinar su potencial terapéutico.”

“El actual estándar de atención de la EM no se ocupa de la cuestión de fondo de la pérdida de la mielina que conduce a un deterioro funcional progresivo de las personas con EM “, dijo Antonio Caggiano, MD, Ph.D., Vicepresidente de Investigación y Desarrollo de Acorda. ”La estimulación de la remielinización representa un nuevo y potencialmente importante avance en el tratamiento de las personas con EM, y uno que podría ser complementaria a las terapias existentes. En estudios preclínicos, rHIgM22 ha demostrado la capacidad para estimular la producción de mielina nueva y mejorar la función.”

El objetivo principal de este estudio doble ciego, aleatorizado sola dosis ascendente es evaluar la seguridad y tolerabilidad de rHIgM22 en personas con EM. El estudio también incluye varias medidas  exploratorias , como la resonancia magnética y las medidas clínicas convencionales utilizados para evaluar a las personas con EM, como la capacidad de caminar. Los participantes en el estudio recibirán un placebo o rHIgM22 administrada en una dosis única por vía intravenosa. Si rHIgM22 es bien tolerado en los grupos de estudio recibiendo una dosis baja de rHIgM22, grupos subsiguientes recibirán infusiones únicas de dosis más altas. Los participantes en este estudio continuarán recibiendo sus tratamientos de la EM estándar.

FUENTE Mayo Clinic