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Nuevo Estudio de Fase III confirma que el extracto especial de Ginkgo Biloba EGb 761® mejora significativamente la cognición y los síntomas neuropsiquiátricos en desórdenes cognitivos

Publicado el 13 junio 2012 por Erasmo
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Karlsruhe, Alemania, 12 de junio de 2012– Los pacientes con síntomas neuropsiquiátricos ocasionados por demencia vascular de leve a moderada, enfermedad de Alzheimer o formas combinadas de demencia, pueden beneficiarse de la terapia con el extracto especial de Ginkgo Biloba EGb 761®  conocido también con el nombre de Tebonin OD®.Un nuevo estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, realizado con 402 pacientes confirma esta conclusión: tanto la cognición como los problemas de comportamiento mejoraron significativamente después de 24 semanas de tratamiento. A pesar de que más del 80 por ciento de los pacientes sufren síntomas neuropsiquiátricos, estos son frecuentemente excluidos de los estudios de demencia, esto de acuerdo al Prof. Horst Herrschaft, de Colonia, Alemania y  autor de este estudio. Por esta razón, los hallazgos de esta investigación actual son particularmente valiosos para la práctica cotidiana.El objetivo principal del estudio fue aportar pruebas de una mejora simultánea de los síntomas cognitivos y neuropsiquiátricos durante 24 semanas.  La Cognición fue evaluada con el SKT (Syndrom-Kurztest – prueba de síndrome corto) y los síntomas neuropsiquiátricos con el NPI (inventario neuropsiquiátrico). Al grupo al cual se le trató con la sustancia activa (n = 200), le fueron administrados 240 mg del extracto especial de Ginkgo biloba EGb 761® una vez al día, con esto se logró una mejora significativa en comparación con el grupo placebo (n = 202) en el SKT y los NPI (SKT: 2.2 vs 0,3 puntos; NPI: 4,6 puntos frente a 2,1 puntos; ambos p < 0,001).
Los síntomas neuropsiquiátricos son especialmente importantes en la vida cotidiana"La mayoría de los pacientes con demencia sufren síntomas neuropsiquiátricos", subraya Herrschaft. "Hemos investigado específicamente este grupo típico de pacientes mediante un estudio controlado. La inclusión de pacientes con enfermedad de Alzheimer y demencia vascular, así como formas mixtas de demencia, también fue especialmente relevante para la práctica diaria. Además, en la medida de lo posible, los pacientes que no habían sido tratados previamente con agentes antidemencia se incluyeron. El hecho de ser capaces de demostrar una mejoría en los síntomas neuropsiquiátricos con EGb 761 ® en nuestro grupo de estudio era importante, no sólo para el bienestar de los pacientes sino también, en particular, para los familiares. De esta forma, al experimentar un gran alivio, ha sido posible documentar de manera paralela, una mejora significativa en el nivel de angustia del cuidador".
Mejor calidad de vida y amplia tolerabilidad al tratamientoLos pacientes tratados con EGb 761 ® también obtuvieron resultados significativamente mejores que el grupo de placebo, en la mayoría de las evaluaciones secundarias, las cuales miden el funcionamiento cotidiano y la calidad de vida. En el estudio, los pacientes con enfermedad de Alzheimer y pacientes con demencia vascular, mostraron un grado comparable de recuperación con el extracto especial EGb 761®. El perfil de tolerabilidad con este fitofármaco fue comparable a la del placebo. El evento adverso más frecuente fue la cefalea, reportado por 8,3 por ciento de los pacientes con placebo y 7.3 por ciento del grupo de sustancia activa. Los Mareos se produjeron significativamente menos bajo el tratamiento con EGb 761® que en el grupo placebo (2.0 vs 7.3 por ciento).
Población del estudioEl estudio incluyó a 402 pacientes ambulatorios de 17 clínicas psiquiátricas o neurológicas. Los pacientes sufrían demencia vascular de leve a moderada, enfermedad de Alzheimer o formas combinadas con síntomas neuropsiquiátricos. La duración media de la enfermedad era de 3 años. La mayoría de los pacientes (n = 355) no había sido tratada previamente con agentes antidemencia. El diagnóstico de demencia se realizó según el NINCDS-ADRDA o él NINDS-AIREN, parámetros internacionalmente reconocidos. En la inclusión, los pacientes tuvieron una puntuación de SKT  y de al menos 6 puntos de 9-23 en los NPI (inventario neuropsiquiátrico).  De igual forma, al menos uno de los elementos "Ansiedad", "Apatía/indiferencia", "Irritabilidad y pereza" o "depresión" alcanzaron 4 puntos o más en los NPI en línea de base.Acerca del  EGb 761®EGb 761® es un extracto especial de Ginkgo Biloba patentado y desarrollado por Schwabe Pharmaceuticals. Es ampliamente reconocido como el mejor fitofármaco con amplias investigaciones mundiales. Está disponible en más de 70 países y ha sido aprobado para el tratamiento de trastornos cognitivos como la demencia.Acerca de Farmasa Schwabe
Dr. Willmar Schwabe Pharmaceuticals es líder mundial en el desarrollo y la producción de productos farmacéuticos a base de plantas conocidos como Fitofármacos. El grupo Schwabe, con sede en Karlsruhe, Alemania, emplea alrededor de 3.700 en los cinco continentes.
Para mayor información visita: www.schwabe.com.mx y/owww.facebook.com/farmasa
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