Prostatectomía radical o vigilancia activa en Cáncer de Próstata temprano.

Antecedentes: La prostatectomía radical reduce la mortalidad entre los hombres con cáncer de próstata localizado, sin embargo, dudas importantes con respecto a los beneficios a largo plazo se mantienen.

Métodos: Entre 1989 y 1999, se asignó aleatoriamente a 695 hombres con cáncer de próstata temprano para observación o prostatectomía radical y los seguimos hasta el final del 2012. Los puntos finales primarios del “Scandinavian Prostate Cancer Group Study Number 4″ (SPCG-4) fueron muerte por cualquier causa, muerte por cáncer de próstata y el riesgo de metástasis. Los puntos finales secundarios incluyeron el inicio de la terapia de privación de andrógenos.

Resultados: Durante 23,2 años de seguimiento, 200 de 347 hombres en el grupo de cirugía y 247 de 348 hombres del grupo de vigilancia activa murieron. De las muertes, 63 en el grupo de cirugía y 99 en el grupo de vigilancia activa se debieron a cáncer de próstata. El riesgo relativo fue de 0,56 (IC 95 % [IC]: 0,41 hasta 0,77 , p = 0,001) y la diferencia absoluta fue 11,0 puntos porcentuales (IC 95 % , 4,5-17,5). El número necesario a tratar para prevenir una muerte fue de 8. Un hombre murió después de la cirugía en el grupo de prostatectomía radical. La terapia de privación de andrógenos se utilizó en un menor número de pacientes que se sometieron a prostatectomía (una diferencia de 25,0 puntos porcentuales , IC 95 % , 17,7-32,3). El beneficio de la cirugía con respecto a la muerte por cáncer de próstata fue mayor en hombres menores de 65 años de edad (riesgo relativo, 0,45) y en aquellos con cáncer de próstata de riesgo intermedio (riesgo relativo, 0,38). Sin embargo, la prostatectomía radical se asoció con un menor riesgo de metástasis en los hombres de más edad (riesgo relativo: 0,68 , p = 0,04).

Conclusiones: la extensión del seguimiento confirmó una reducción sustancial de la mortalidad después de la prostatectomía radical, el número necesario a tratar para prevenir una muerte siguió disminuyendo cuando el tratamiento se modifica de acuerdo con la edad al momento del diagnóstico y el riesgo de tumores. Una gran proporción de supervivientes a largo plazo en el grupo vigilancia activa no han requerido ningún tipo de tratamiento paliativo.

N Engl J Med 2014; 370:932-942 March 6, 2014