Synthetic Biológicos recibe patente de combinación en EE.UU. de estriol y Copaxone para MS

Synthetic Biológicos recibe patente de combinación en EE.UU. de estriol y Copaxone para MS

Lunes, 08 de abril 2013, 13:00 Hrs [IST]

La Patente de EE.UU. y la Oficina de Marcas (USPTO) ha emitido la patente 8.372.826 de Synthetic Biologics, Inc. El derecho de patentes, Terapia Estriol para la esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes, a los Regentes de la Universidad de California, que incluye derechos a la utilización de candidato de la compañía de drogas, Trimesta (estriol oral), en combinación con la inyección de acetato de glatiramer (Copaxone).Copaxone es el primer fármaco de venta para la esclerosis múltiple con aproximadamente US $ 4 mil millones en ventas anuales. Actualmente comercializado en exclusiva por Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Copaxone se espera hacer frente a la competencia de genéricos como ciertos términos de patentes comienzan a expirar en 2014. A través de su subsidiaria de propiedad total, Synthetic Biológicos tiene la licencia exclusiva mundial para la patente de EE.UU. 8.372.826 y 6.936.599 y patentes pendientes para la esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes que cubren los usos de su fármaco candidato, Trimesta. Trimesta está siendo utilizado en combinación con Copaxone en un aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase II de ensayos clínicos para el tratamiento de recaída-remisión de esclerosis múltiple en mujeres. El investigador principal, Rhonda Voskuhl, MD, director de la Universidad de California, Los Angeles (UCLA) Programa de Esclerosis Múltiple, UCLA Departamento de Neurología, junto con investigadores de otros 14 centros en los EE.UU., está administrando bien Trimesta (8 mg por vía oral por día ) en combinación con Copaxone (20 miligramos al día) o un placebo además de Copaxone a los pacientes incluidos en el ensayo. “Las reclamaciones de esta nueva patente ampliar aún más la cobertura de productos biológicos sintéticos» de nuestro propio candidato bucal producto estriol, Trimesta, para incluir su utilizar en combinación con el principal fármaco aprobado por la FDA esclerosis múltiple, Copaxone “, declaró Jeffrey Riley, director ejecutivo de Productos Biológicos Sintéticos. “Esperamos poder informar sobre los resultados clínicos de esta terapia de combinación después de que los pacientes con recaída-remisión de esclerosis múltiple completar sus dos años de dosificación y monitoreo programado para enero de 2014.” El 164-paciente de recaída-remisión esclerosis múltiple juicio está plenamente inscrito y Se prevé que el último paciente completarán su última visita en enero de 2014. La medida de resultado primario del estudio es la tasa de recaída entre los grupos placebo y tratados en dos años, una práctica aceptada por la FDA de aprobación de punto final en la EM. El ensayo clínico es apoyado por becas de más de $ 8 millones, otorgado por la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple en asociación con (SMN) de la National Multiple Sclerosis Society capítulo del Sur de California, y los Institutos Nacionales de Salud. Synthetic Biologics, Inc. es una compañía biotecnológica centrada en el desarrollo de productos candidatos para las infecciones y enfermedades graves.