T-dm1 mejora la supervivencia y disminuye los efectos adversos de la quimioterapia en cáncer de mama her2 positivo metastásico

La molécula en investigación T-DM1 (Trastuzumab-Emtansina) aumenta la supervivencia libre de progresión y reduce los efectos secundarios propios de la quimioterapia, comparada con el tratamiento estándar. Así lo muestran los resultados del primer estudio randomizado con esta molécula experimental en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastático no tratadas previamente. En concreto, este ensayo fase II denominado TDM4450g ha comparado el uso de T-DM1 en monoterapia frente a la combinación compuesta por Trastuzumab + docetaxel. Sus resultados muestran que el grupo tratado con la molécula experimental mantuvo la enfermedad bajo control durante más tiempo (supervivencia libre progresión). Asimismo, esta investigación mostró menores efectos adversos (propios de la quimioterapia) en dichas pacientes. T- DM1, es un anticuerpo conjugado que combina en un solo fármaco: el anticuerpo monoclonal Trastuzumab y el potente agente quimioterápico DM1. Los datos de este trabajo serán remitidos próximamente para su presentación en un congreso médico. Tal como explica Hal Barron, director médico y responsable del área de Desarrollo Global de Roche, "estos datos positivos apoyan el programa de desarrollo que la Compañía está llevando a cabo con T-DM1 en cáncer de mama metastásico HER2 positivo. T-DM1 es una nueva molécula con gran potencial en este tumor gracias a su perfil de eficacia y seguridad".
Ya en 2010 un análisis previo de este estudio a los 4 meses de seguimiento,- presentado en el 35 Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO)-, mostró resultados muy prometedores en términos de: reducción del tamaño del tumor (tasa de respuesta completa) y disminución de los efectos adversos (asociados a la quimioterapia convencional). El TDM4450g es un estudio internacional, multicéntrico, abierto y el primero randomizado con esta molécula experimental. En el mismo han participado 137 pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado tratadas por primera vez. Procedentes de 64 centros, fueron randomizadas a recibir Trastuzumab-Emtansina (T-DM1) o bien Trastuzumab y docetaxel. Los objetivos primarios del estudio fueron la supervivencia libre de progresión y la seguridad. Entre los objetivos secundarios se incluye la respuesta global, su duración y la tasa de beneficio clínico.