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Código tipo de farmaindustria de protección de datos personales en el ámbito de la investigación clínica y de la farmacovigilancia

Por Fransanlag @fransanlag

Los códigos tipo tienen por objeto adecuar lo establecido en la LOPD y el Reglamento de Medidas de Seguridad a las peculiaridades de los tratamientos efectuados por quienes se adhieren a los mismos.

Contienen reglas o estándares específicos que permitan armonizar los tratamientos de datos efectuados por los adheridos, facilitar el ejercicio de los derechos de los afectados y favorecer el cumplimiento de lo dispuesto en la LOPD.

Los códigos tipo tienen el carácter de códigos deontológicos o de buena práctica profesional y son  vinculantes para quienes se adhieran a los mismos. Los códigos tipo deben ser aprobados por la Agencia Española de Protección de Datos.

FarmaIndustria (Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica) ha elaborado un código tipo para el tratamiento de datos personales en el ámbito de la farmacovigilancia y los ensayos clínicos que fue presentado el pasado día 13 en el VII foro de Protección de Datos de la Salud celebrado en Pamplona. El código ha sido desarrollado con la colaboración de la propia Agencia Española de Protección de datos, lo que garantiza que se ha elaborado con las especificaciones más estrictas exigidas por la ley.

Incluye protocolos de actuación sobre investigación clínica, farmacovigilancia, derecho ARCO,.. . y se definen los papeles de todos los agentes participantes en la investigacion, investigadores, monitores, auditores, asociados, ….

El código incluye una descripción de los procedimientos de disociación de los datos para garantizar la confidencialidad de los datos personales de los pacientes en todo momento.

Bueno, me parece que se trata de un documento muy util y que despejará muchas dudas de los profesionales que se dedican a la investigación y que se encuentran con problemas a la hora de tratar con los datos que manejan y la disyuntiva de tener que entregarlos a monitores, promotores , CRO’s ….
Aquí os dejo el enlace para que podais bajaros el codigo.

http://www.farmaindustria.es/Farma_Public/Codigo/CTPD/FARMA_099604


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