Dabigatran: aprobado por la FDA en la fibrilación auricular

Hace unos días subíamos una evaluación mediante metodología GRADE de dabigatran en profilaxis de tromboembolismo tras cirugía de recambio articular.

Ayer la FDA emitía un comunicado de prensa donde autorizaba dabigatrán con la indicación en profilaxis tromboembólica en la FA. Un futuro interesante se abre para los pacientes anticoagulados con sintron (acenocumarol).

Pradaxa es un anticoagulante que actúa por inhibición de la trombina, una enzima en la sangre que está implicada en la coagulación sanguínea. La seguridad y eficacia de Pradaxa fueron estudiados en un ensayo clínico que comparaba Pradaxa con el anticoagulante warfarina. En el ensayo, los pacientes que toman Pradaxa tenían menos accidentes cerebrovasculares que los que tomaron warfarina.

“A diferencia de la warfarina, que requiere que los pacientes a someterse a controles periódicos con análisis de sangre, esa vigilancia no es necesario que Pradaxa”, dice Stockbridge.

Habrá que tener cuidado especialemente con la insuficiencia renal ya que no tiene antídoto en caso de sobredosificación, pero sin duda marcará un cambio en el manejo de la anticoagulación y probablemente facilite que los pacientes que necesitan ser anticoagulados lo sean en mayor medida, tanto más cuanto más agresiva es la indicación de anticoagulación a raiz de la publicación de la Guía de FA de la Sociedad Europea de Cardiología recientemente publicada (ver post anterior).

El seguimiento en la práctica clínica real situará finalmente este fármaco (ver post del Dr John Mandrola) dentro de nuestro vademecum final, vademecum que veremos crecer con la comercialización de otros anticoagulantes otros inhibidores directos de la trombina como el AZD0837 y los inhibidores del Factor Xa (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, betrixaban…) están siendo evaluados en la prevención de eventos cerebrovasculares en pacientes con FA.