Efecto del tratamiento con testosterona sobre la densidad ósea volumétrica y la fuerza en hombres mayores con testosterona baja. Ensayo clínico.

Importancia: A medida que los hombres envejecen, experimentan disminución de las concentraciones séricas de testosterona, disminución de la densidad mineral ósea (DMO) y un mayor riesgo de fractura.

Objetivo: Determinar si el tratamiento con testosterona de hombres mayores con testosterona baja aumenta la DMO volumétrica (vBMD) y la resistencia ósea estimada.

Diseño, Configuración y Participantes: Ensayo controlado con placebo y doble ciego con asignación de tratamiento por minimización en 9 centros académicos de los EE. UU. De hombres de 65 años o más con 2 concentraciones de testosterona con un promedio de menos de 275 ng/L participando en los ensayos de testosterona a partir de diciembre de 2011 A junio de 2014. El análisis fue una modificación de la intención de tratar para la comparación de los grupos de tratamiento por regresión lineal multivariable ajustado por los factores de equilibrio como se requiere por minimización.

Intervenciones: Gel de testosterona, ajustado para mantener el nivel de testosterona dentro del rango normal para hombres jóvenes, o gel placebo durante 1 año.

Principales Resultados y Medidas: Se determinó la vBMD de columna vertebral y de la cadera mediante tomografía computarizada cuantitativa al inicio del estudio y 12 meses. La fuerza ósea se estimó mediante el análisis de elementos finitos de datos cuantitativos de tomografía computarizada. El ´rea de BMD se evaluó mediante absorciometría de rayos X de energía dual al inicio del estudio y 12 meses.

Resultados: Hubo 211 participantes (edad media [SD], 72,3 [5,9] años, 86% blancos, media [SD] índice de masa corporal, 31,2 [3,4]). El tratamiento con testosterona se asoció con aumentos significativamente mayores que el placebo en la media de vBMD trabecular de columna vertebral (7,5%, IC 95%, 4,8% a 10,3% vs 0,8%, IC 95%, -1,9% a 3,4%, efecto del tratamiento 6,8% (P <0,001), vBMD periférica de columna vertebral, vBMD trabecular y periférica de cadera y la fuerza media estimada del hueso trabecular de la columna vertebral (10,8%, IC 95%, 7,4% a 14,3% frente a 2,4%; IC 95%, -1,0% a 5,7%, efecto del tratamiento, 8,5%, IC 95%, 6,0% -10,9%, P <0,001), hueso periférico de columna vertebral y hueso trabecular y periférico de la cadera. Los aumentos de fuerza estimados fueron mayores en hueso trabecular que en hueso periférico y mayor en la columna que en cadera. El tratamiento con testosterona aumentó la densidad mineral ósea de la columna vertebral, pero menos que la vBMD.

Conclusiones y relevancia: El tratamiento con testosterona durante 1 año de hombres mayores con testosterona baja aumentó significativamente la vBMD y la resistencia ósea estimada, más en hueso trabecular que en hueso periférico y más en la columna vertebral que en la cadera. Un ensayo más grande y largo podría determinar si este tratamiento también reduce el riesgo de fracturas.

JAMA Intern Med. 2017;177(4):471-479.

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