Espironolactona para Insuficiencia Cardiaca con fracción de eyección preservada

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Antecedentes: Los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides mejoran el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección ventricular izquierda reducida.

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">Se evaluaron los efectos de la espironolactona en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección ventricular izquierda conservada.

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">Métodos: En este estudio aleatorizado, doble ciego, asignamos 3.445 pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática y una fracción de eyección ventricular izquierda del 45 % o más para recibir espironolactona (15 a 45 mg al día) o placebo.

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">El resultado primario fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, paro cardíaco abortado u hospitalización para el tratamiento de insuficiencia cardíaca. 

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">Resultados: Con una media de seguimiento de 3,3 años, el resultado primario ocurrió en 320 de los 1.722 pacientes en el grupo de espironolactona (18,6 %) y 351 de 1.723 pacientes en el grupo placebo (20,4 %) (razón de riesgo , 0,89; IC 95 %: 0,77 a 1,04 , p = 0,14). De los componentes del objetivo primario, sólo la hospitalización por insuficiencia cardíaca tenían una incidencia significativamente menor en el grupo de espironolactona que en el grupo placebo (206 pacientes [12,0 %] frente a 245 pacientes [14,2 %] ; razón de riesgo, 0,83 ; IC 95 %, 0,69 a 0,99; P = 0,04). Ni las muertes totales, ni hospitalizaciones por cualquier causa se ​​redujeron significativamente por la espironolactona. El tratamiento con espironolactona estuvo asociado con un aumento de los niveles de creatinina en suero y una duplicación de la tasa de hiperpotasemia (18,7 % , frente a 9,1 % en el grupo placebo, pero redujo la hipopotasemia.

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">Con un monitoreo frecuente, no hubo diferencias significativas en la incidencia de eventos adversos graves, un nivel de creatinina sérica de 3.0 mg por decilitro (265 mmol por litro) o más alta, o diálisis.

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">Conclusiones: En pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección conservada, el tratamiento con espironolactona no redujo significativamente la incidencia del resultado primario compuesto de muerte por causas cardiovasculares, paro cardíaco abortado o la hospitalización para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

N Engl J Med 2014; 370:1383-1392 April 10, 2014.