Estudio VELOUR sobre el cáncer colorrectal metastásico

Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY) y Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) anuncian que, VELOUR, ensayo clínico de fase III sobre aflibercept (VEGF Trap), para el tratamiento del cáncer colorrectal metastático continuará, como estaba previsto, sin modificación alguna del protocolo. Dicha decisión se basa en las recomendaciones formuladas por un Comité Independiente de Vigilancia de Datos (CIVD), como resultado del análisis intermedio previsto sobre los datos del estudio. La Dirección y los empleados de sanofi-aventis y Regeneron no han tenido acceso alguno al análisis intermedio del ensayo.
“Los resultados definitivos del ensayo se conocerán en el segundo semestre de 2011. Estamos impacientes por conocerlos y estamos convencidos de que la combinación aflibercept-FOLFIRI puede ofrecer un beneficio a los pacientes afectados por cáncer colorrectal en fase avanzada, de difícil tratamiento“, comentó Tal Zaks, Vicepresidente de Desarrollo de la División de Oncología de sanofi-aventis.
-A propósito del ensayo VELOUR
El objetivo principal del ensayo VELOUR [ensayo en el que se compara aflibercept (VEGF Trap) con un placebo más 5-fluorouracilo e irinotecan (FOLFIRI), en el tratamiento de segunda línea de los pacientes afectados por cáncer colorrectal metastático, tras fracaso del quimioterapia con oxaliplatino] es evaluar la tolerabilidad y eficacia de la combinación aflibercept-FOLFIRI (ácido folínico/leucovorin, 5-fluorouracilo e irinotecan), en el tratamiento de segunda línea de 1.226 pacientes con cáncer colorrectal metastático, que han recibido tratamiento de quimioterapia con oxaliplatino. La variable de evaluación principal del ensayo es la supervivencia global. Las variables de evaluación secundarias consistieron en la progresión de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y la tolerabilidad.