El grupo Grifols ha anunciado este jueves en Barcelona la puesta en marcha del primer ensayo clìnico en humanos que permitirà determinar la toxicidad de una hipotètica vacuna contra la enfermedad del Alzheimer, unas pruebas para las que espera la aprobaciòn de las autoridades sanitarias tras detectar su viabilidad en modelos animales.
En rueda de prensa, el presidente y consejero delegado de Grifols, Vìctor Grifols, ha explicado que el proyecto ha sido posible por la adquisiciòn del 51% de la aragonesa Araclon Biotech --cuya cuantìa econòmica no ha revelado--, lo que permitirà a la 'spin-off' de la Universidad de Zaragoza garantizar su subsistencia y evitar el expediente de regulaciòn de empleo (ERE) que planeaba sobre sus 22 trabajadores.
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Con esta compra, Grifols se lanza de lleno a la consecuciòn de un remedio para la enfermedad del Alzheimer, una dolencia neurodegenerativa que afecta a cerca del 10% de las personas mayores de 65 años, unas 350.000 personas en el caso de España.
La vacuna ha sido testada hasta la fecha en cinco modelos animales diferentes --ratas, ratones, ovejas, perros y conejos--, segùn ha explicado el fundador y consejero delegado de Araclon, Manuel Sarasa, y en todos ellos se ha demostrado la ausencia de toxicidad y una correcta respuesta del sistema inmunitario con la producciòn de anticuerpos frente a la enfermedad.
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La experta en Alzheimer y colaboradora en el proyecto, Mercè Boada, ha explicado que el ensayo clìnico prevè una primera fase en 40 personas, a las que se les administrarìa la vacuna frente a los pèptidos beta-amiloides --el origen de la enfermedad--, para demostrar asì que no existe toxicidad.
Una vez completada esta fase, los investigadores pasarìa a reclutar pacientes de diferentes centros mèdicos y paìses, con la idea de afinar en las dosis exactas y comprobar si efectivamente se logra paralizar la progresiòn neurodegenerativa y, en segunda instancia, que los enfermos recuperan su capacidad cognitiva.
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A pesar de ello, tanto Boada como Sarasa han desestimado dar una fecha para que la vacuna estè en el mercado, ya que las incògnitas que pesan sobre el Alzheimer son a dìa de hoy numerosas, aunque han mantenido como objetivo a largo plazo "que nadie deje de reconocer a sus seres queridos", por lo que frenar la evolución de la progresiòn "serìa maravilloso". Kit Diagnóstico Una de las claves en la lucha contra el Alzheimer pasa por la detecciòn precoz de la dolencia, por lo que la uniòn entre Grifols y Araclon tambièn prevè el diseño de un dispositivo que permita a los clìnicos afinar en el diagnòsitco para poder iniciar las terapias en una fase temprana. De hecho, Araclon ya trabaja en el desarrollo de dos kits para medir la presencia de pèptidos beta-amiloides en sangre y ha realizado dos estudios preliminares sobre la efectividad predictiva de dichos dispositivos, por lo que Sarasa ha confiado en que lleguen "pronto" al mercado y, en cualquier caso, antes que la propia vacuna. El presidente de la Divisiòn de Productos Biològicos de Grifols, Javier Jorba, ha explicado que con la compra de la mayorìa de Araclon se llega a un acuerdo satisfactorio para las dos partes, que ha sido posible por la vinculaciòn previa de ambas firmas. Jorba ha ensalzado la profesionalidad de Araclon, pese a la "dramàtica" situaciòn que atravesaba por el posible ERE de extinciòn, y ha defendido que de este modo se darà continuidad a los ensayos clìnicos y al conocimiento acumulado, mientras que Sarasa ha señalado que la fusiòn final es el resultado de una "historia filantròpica".
Grifols, por su parte, ha defendido que Araclon encaja perfectamente en la actividad del grupo --la tercera compañìa del mundo en la producciòn de fàrmacos biològicos derivados del plasma-- y ha destacado que la importancia de la operaciòn no es el coste de la compra, sino el potencial futuro que se esconde detràs, a la vez que ha recordado que ensayos previos del mismo tipo realizados por otras compañìas se tuvieron que paralizar al detectar que los tratamientos presentaban toxicidad. Con información de: Europapress
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