La FDA aprueba Jentadueto (linagliptina/metformina clorhidrato) comprimidos para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos

El nuevo tratamiento combina el inhibidor de la DPP-4, linagliptina (principio activo de Trajenta [linagliptina] comprimidos), y metformina en un solo comprimido, dos veces al día, para disminuir la glucemia en adultos con diabetes tipo 2.
La aprobación por parte de la FDA de linagliptina/metformina HCl comprimidos constituye el segundo registro autorizado en Estados Unidos de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en Diabetes.
Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company han anunciado la aprobación por la FDA estadounidense de Jentadueto (linagliptina/metformina clorhidrato) comprimidos. Se trata de un nuevo comprimido que combina el inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), linagliptina, con metformina y representa una nueva opción terapéutica basada en un solo comprimido, administrado dos veces al día, para adultos con diabetes tipo 2 que requieren un mejor control de su glucemia. Linagliptina (5 mg, una vez al día) se comercializa con el nombre de Trajenta (linagliptina).
Linagliptina/metformina HClTM es un medicamento de prescripción que se usa en combinación con dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2 en los que está indicado el tratamiento con linagliptina y metformina. A la dosis máxima, linagliptina/metformina HClTM muestra disminuciones de los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c o A1C) de hasta un 1,7% respecto a placebo (+0,1% para placebo y -1,6% para linagliptina/metformina HClTM). La A1C es un parámetro que se mide en los diabéticos para obtener un índice del control glucémico durante los últimos dos a tres meses. Linagliptina/metformina HClTM no provoca un cambio significativo del peso corporal. Linagliptina/metformina HClTM se puede administrar en monoterapia o en combinación con sulfonilurea, un medicamento de prescripción frecuente para la diabetes tipo 2.
Linagliptina/metformina HClTM no está previsto para el tratamiento de la diabetes tipo 1 o la cetoacidosis diabética (niveles altos de cuerpos cetónicos en sangre u orina). No se ha estudiado su combinación con insulina. La ficha técnica de linagliptina/metformina HClTM incluye una advertencia destacada alertando del riesgo de acidosis láctica, una posible complicación metabólica grave secundaria a la acumulación de metformina durante el tratamiento con linagliptina/metformina HClTM.
El Dr. Lance Sloan del Texas Institute for Kidney and Endocrine Disorders afirma respecto a la aprobación de Jentadueto que “la mayoría de las personas con diabetes tipo 2 necesitan más de un medicamento para disminuir su glucemia, debido a la naturaleza compleja de la enfermedad”, por ello “Jentadueto es una buena noticia ya que combina dos fármacos antidiabéticos en un solo comprimido, lo que lo convierte en una buena opción para personas que necesitan más de un medicamento y en quienes está indicado el uso de linagliptina y metformina”.
La aprobación por parte de la FDA de linagliptina/metformina HCl comprimidos constituye el segundo registro autorizado en Estados Unidos desde que en enero de 2011 se formalizara la alianza para la diabetes entre Boehringer Ingelheim y Lilly a nivel mundial. La alianza aprovecha los conocimientos científicos colectivos y la capacidad de negocio de dos compañías farmacéuticas líderes orientadas a la investigación para abordar las necesidades de los pacientes surgidas de la creciente epidemia mundial de la diabetes.
Linagliptina/metformina HClTM todavía no está autorizada para su comercialización en España.