Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que se pretende evaluar la acción de un determinado fármaco o tratamiento médico. Los ensayos clínicos deben pasar por una serie de fases, después de las cuales el producto podrá comercializarse sin poner en riesgo la salud de las personas que lo utilicen.
En esas fases, un número de personas, de forma voluntaria, prueba el tratamiento, siempre bajo monitorización médica, y se recogen datos sobre las dosis máximas y mínimas soportadas, si se observa que el paciente mejora o no, si causa efectos adversos y si es así, cuales y de qué magnitud Como os comentaba en la entrada "Mi visión sobre la bioinformática", cada problema debe tener su solución especializada, y para recoger todos esos datos de los pacientes es necesaria una aplicación especial para crear una base de datos que cumpla una serie de requisitos mínimos:- Seguridad, ya que toda la información que se recoja sobre los pacientes es confidencial.- Trazabilidad. Es necesario conocer en todo momento quién introduce un dato, o por qué lo modifica y cuándo.- Validación. Debe proporcionar herramientas para validar los datos introducidos, detectando valores fuera de rango, por ejemplo.- Exportación. Una vez introducidos los datos, deben poder exportarse fácilmente para analizarlos estadísticamente, ya que es con ese análisis estadístico con lo que se decide si el fármaco es útil para tratar la enfermedad para la que se concibió.Es por esto que NO puede utilizarse una hoja de cálculo para recoger este tipo de datos, como se explica en éste post ;)Aqui os dejo también un reportaje muy interesante que echaron en la tele no hace mucho tiempo sobre los ensayos clinicos, visto desde la perspectiva de los pacientes que participan en ellos: Cobayas humanas¡¡Que tengáis un buen día!!Fuentes:Imagen tomada de http://bit.ly/ern3tE