Un medicamento aprobado para tratar la diabetes tipo 2 podría llegar a ser una nueva opción de tratamiento eficaz para la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA/non-alcoholic steatohepatitis, NASH), según un estudio presentado en The International Liver Congress 2015. Los resultados de un ensayo controlado aleatorio mostró que la liraglutida/liraglutide reunió el criterio de valoración principal de desaparición histológica de la EHNA, y una reducción en la progresión de la fibrosis. La investigación fue apoyada por el Wellcome Trust y el INDH.
En la ensayo de la eficacia y acción en la EHNA de la liraglutida o Liraglutide Efficacy and Action in NASH (o LEAN), los pacientes con sobrepeso y con EHNA confirmada mediante biopsia fueron aleatorizados (1:1) para recibir un tratamiento de 48 semanas con inyecciones una vez al día, subcutáneas de 1,8 mg de liraglutida o con placebo (control). El resultado primario fue la mejoría en la histología hepática, que se define como "resolución definitiva de la EHNA', sin empeoramiento en la fibrosis desde el inicio al final del tratamiento.
De los 52 pacientes asignados al azar, 45 se sometieron a biopsias hepáticas de fin de tratamiento. El criterio principal de valoración se cumplió, y 9 (39%) de 23 pacientes con liraglutida había tenido resolución definitiva de la EHNA sin empeoramiento de la fibrosis frente a un 2 (9%) de los 22 pacientes que recibieron placebo. Sólo 2 (9%) de los pacientes que tomaban liraglutida habían empeorado la fibrosis en comparación con 8 (36%) en el grupo placebo. Por otra parte, la liraglutida ha demostrado reducir de peso, el índice de masa corporal y la glucosa en ayunas en comparación con el placebo. No hubo eventos adversos graves relacionados con el fármaco en pacientes tratados con liraglutida.
El Dr. Matthew Armstrong, co-investigador de LEAN e integrante de la NIHR Birmingham Liver Biomedical Research Unit, comentó: "A pesar de que la EHNA es la causa más común de enfermedad hepática crónica, aún no hay medicamentos autorizados para su tratamiento los resultados del ensayo LEAN. son un gran avance y apuntan hacia una posible opción de tratamiento para esta enfermedad. un ensayo de fase 3 es necesaria para confirmar el potencial de esta clase de medicamentos, conocida como péptidos ánalogos similares al péptido humano 1 del glucagón, como una opción terapéutica válida para pacientes con EHNA".
El profesor Philip Newsome, Jefe Investigador de LEAN e integrante de la NIHR Birmingham Liver Biomedical Research Unit, añadió: "La desaparición de EHNA en este estudio fue muy alentadora y significa que estamos un paso más cerca de nuevos tratamientos para los pacientes que sufren de hígado graso no alcohólica".
"EHNA ocurre cuando el hígado se inflama debido a la acumulación de grasa. Con el tiempo, la inflamación persistente puede conducir a la formación de tejido cicatricial fibroso en el hígado y alrededor de sus vasos sanguíneos, lo que eventualmente puede causar cirrosis. En Europa, la prevalencia de EHNA es de aproximadamente 5% por lo que bienvenimos la investigación y el desarrollo de esta área, para ayudar a las millones de personas afectadas por esta enfermedad", dijo el profesor Markus Peck, Secretario general de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado.
European Association for the Study of the Liver
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