Novartis vende los derechos para los EE.UU. de Enablex para el tratamiento de la vejiga hiperactiva

Novartis ha anunciado que ha firmado un acuerdo para la venta a Warner Chilcott plc de los derechos para el mercado de los EE.UU. de las tabletas de liberación prolongada Enablex (darifenacina), un medicamento para el tratamiento de adultos con síntomas de vejiga hiperactiva. El acuerdo se archivará en la Comisión Federal del Comercio de los EE.UU. bajo la ley Hart-Scott-Rodino Act y, pendiente de determinadas condiciones de cierre establecidas en el acuerdo, se espera que la transacción se cierre a finales de octubre de 2010.
Novartis recibirá un pago adelantado de 400 millones de dólares de Warner Chilcott, con la posibilidad de recibir pagos adicionales por cumplimiento de objetivos de hasta 20 millones de dólares. Novartis conserva los derechos de darifenacina en todos los países, excepto en los EE.UU., mientras que Warner Chilcott asumirá la fabricación de Enablex en los EE.UU. una vez transferido a la fábrica de Warner Chilcott’s.
En 2005, Novartis firmó un acuerdo con Procter & Gamble Pharmaceuticals (PGP) para promocionar y desarrollar conjuntamente Enablex en los EE.UU. En octubre de 2009, Warner Chilcott adquirió PGP de la Compañía Procter & Gamble y pasó a ser colaborador de Novartis a través de este acuerdo. Según los términos del contrato anunciado hoy, Warner Chilcott asume los derechos para promocionar y desarrollar en exclusiva Enablex en los EE.UU.
Enablex fue aprobado en los EE.UU. por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU. en 2004 para el tratamiento de adultos con síntomas de vejiga hiperactiva y se lanzó a principios de 2005.