Nuevos datos indican que la dosis de 500 mg de FASLODEX® (fulvestrant 500 mg) mejora más el control de la enfermedad que anastrozol

Nuevos datos presentados en el 33º Simposio Anual sobre Cáncer de Mama del CTRC y la AACR (Centro de Investigación y Tratamiento del Cáncer y Asociación Americana para la Investigación sobre el Cáncer), celebrado en San Antonio, EEUU, indican que fulvestrant 500 mg mejora más el control de la enfermedad que el inhibidor de la aromatasa anastrozol cuando se utiliza como tratamiento de primera línea* del cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Según los datos de seguimiento del ensayo FIRST (Estudio de comparación de tratamientos endocrinos con FASLODEX como tratamiento de primera línea), un ensayo fase II, aleatorizado y abierto realizado en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, fulvestrant 500 mg redujo en un 34% el riesgo de progresión de la enfermedad en comparación con anastrozol.
El objetivo principal del tratamiento del cáncer de mama avanzado es prevenir la progresión de la enfermedad y al mismo tiempo mantener la calidad de vida. Este nuevo análisis se llevó a cabo cuando el 80% de las pacientes había dejado de recibir el tratamiento del estudio, ya que la enfermedad había progresado en solamente el 36% cuando se realizó el análisis principal en 20081. Los nuevos datos revelan que el tiempo transcurrido hasta la progresión de la enfermedad (TTP)* fue significativamente más largo en las mujeres que recibieron fulvestrant 500 mg que en las que recibieron anastrozol 1 mg (cociente de riesgo = 0,66; intervalo de confianza del 95% = 0,47-0,92; valor de p = 0,01) y que la mediana del TTP fue 10,3 meses más larga con fulvestrant 500 mg que con anastrozol 1 mg (23,4 frente a 13,1 meses, respectivamente). Estos datos son coherentes con los hallazgos del análisis principal, que mostraron que la tasa de beneficio clínico fue del 73% en las mujeres que recibieron fulvestrant 500 mg y del 67% en las que recibieron anastrozol 1 mg (p = 0,386). No se detectaron problemas de seguridad nuevos con fulvestrant 500 mg, el cual fue bien tolerado, y las pacientes cuya enfermedad progresó con fulvestrant 500 mg o con anastrozol 1 mg siguen siendo sensibles a los tratamientos endocrinos posteriores (41% y 42%, respectivamente).
Fulvestrant tiene un mecanismo de acción diferente del de otros tratamientos endocrinos; además de bloquear la acción de los estrógenos en sus receptores, también altera la vía de señalización de los estrógenos, lo que produce una regulación a la baja de los receptores de los estrógenos en el tumor, así como una alteración de otras vías de crecimiento del cáncer. Este mecanismo de acción único no sólo reduce el crecimiento y la propagación del cáncer, sino que también puede reducir o retrasar la resistencia al tratamiento.
Estos datos se añaden al creciente conjunto de datos clínicos, como los de los estudios CONFIRM (Comparación de FASLODEX en el cáncer de mama recurrente o metastásico) y NEWEST (Tratamiento endocrino neoadyuvante para las mujeres con tumores sensibles a los estrógenos), que respaldan el uso de fulvestrant en la nueva dosis aprobada de 500 mg. Recientemente, el estudio CONFIRM ha demostrado que aumentar la dosis de fulvestrant de 250 mg a 500 mg prolonga significativamente el control de la enfermedad sin afectar negativamente a la tolerabilidad. Basándose en estos datos, fulvestrant 500 mg fue aprobado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos en mujeres postmenopáusicas cuya enfermedad ha progresado después de haber recibido tratamiento anti-estrógenos en Europa en marzo de 2010 y por la FDA en EEUU en septiembre de 2010.
Durante más de 30 años, AstraZeneca ha desempeñado una función fundamental en la investigación y el tratamiento del cáncer de mama. Durante este tiempo, los científicos de AstraZeneca han investigado y desarrollado una serie de tratamientos endocrinos que han contribuido significativamente a mejorar el tratamiento del cáncer de mama precoz y metastásico en todo el mundo.