Objetivos de presión arterial en pacientes con infarto lacunar reciente: ensayo aleatorio SPS3

Antecedentes: La reducción de la presión arterial previene accidentes cerebrovasculares, pero el nivel óptimo objetivo para prevenir el accidente cerebrovascular recurrente es desconocido. Se investigaron los efectos de los diferentes objetivos de presión arterial en la tasa de recurrencia de ACV en pacientes con infarto lacunar reciente.

Método: En este ensayo aleatorizado, los pacientes elegibles vivían en América del Norte, América Latina y España y tenían infartos lacunares recientes sintomáticos y definidos por RNM. Los pacientes fueron reclutados entre marzo de 2003 y abril de 2011 y se asignaron al azar, de acuerdo con un diseño de dos en dos multifactorial, con un objetivo de presión arterial sistólica de 130 a 149 mm Hg o inferior a 130 mm Hg. El objetivo primario fue la reducción de todos los accidentes cerebrovasculares (incluyendo accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorragias intracraneales). El análisis se realizó por intención de tratar.

Resultados: 3.020 pacientes fueron reclutados, 1.519 en el grupo de objetivo más alto  y 1.501 en el grupo de objetivo menor, fueron seguidos durante una media de 3,7 (DE 2,0) años. La edad media fue de 63 (DE 11) años. Después de 1 año, la media de la presión arterial sistólica fue de 138 mm Hg (IC 95% 137-139) en el grupo de objetivo más alto  y 127 mm Hg (IC 95% 126-128) en el grupo de objetivo menor. Reducciones no significativas se observaron en todos los accidentes cerebrovasculares (cociente de riesgo 0.81, IC 95% 0.64 -1.03, p = 0.08), accidente cerebrovascular discapacitante o fatal (0.81, 0.53 -1.23, p = 0.32) y en resultado compuesto de infarto de miocardio o muerte vascular (0.84, 0.68 -1.04, p = 0.32) con el objetivo más bajo. La tasa de hemorragia intracerebral se redujo significativamente (0.37, 0.15 -0.95, p = 0.03). Eventos adversos graves relacionados con el tratamiento fueron poco frecuentes.

Interpretación: A pesar de que la reducción en accidente cerebrovasculares no fue significativa, nuestros resultados apoyan que en pacientes con infarto lacunar reciente, es probable que sea beneficioso un objetivo de presión arterial sistólica de menos de 130 mm de Hg.