El fabricante ha identificado que algunos clips de cierre no resisten la fuerza requerida debido a que el moldeado por inyección no cumple con las especificaciones de diseño de estas sujeciones.Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Invacare S.A., sita en C/ Areny, s/n. Pol. Ind. De Celrà, 17460 Celrà, Girona.
SITUACIÓN ACTUAL
La empresa ha enviado una Nota de Aviso, para informar del problema detectado, a los establecimientos sanitarios que recibieron los productos afectados en nuestro país, junto con las instrucciones para cambiar el macho del clip de inyección de las 5 tiras de sujeción.La empresa ha declarado a esta Agencia que no ha recibido reclamaciones o incidentes relacionados con este problema en España.PRODUCTOS AFECTADOS
Sillas de ducha y WC Aquatec ® Ocean VIP, Ocean VIP XL, Ocean Dual VIP y Ocean E-VIP, fabricadas entre octubre de 2012 y abril de 2013, con el siguiente rango de números de serie:- Del 14395471 al 14556826 para Aquatec ® Ocean VIP, Ocean VIP XL y Ocean Dual VIP.
- Del 12L04001901 al 13EO4002959 para Aquatec ® Ocean E-VIP
RECOMENDACIONES
Establecimientos sanitarios:- Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios sillas de ducha y WC Aquatec ® Ocean VIP de los modelos y números de serie indicados en el apartado anterior, intente identificarlos, notifíqueles esta incidencia y recupere el producto para sustituir el macho de los clips de sujeción de las tiras de los respaldos, una vez disponga de ellos.
- Si dispone en su establecimiento de sillas de ducha y WC Aquatec ® Ocean VIP de los modelos y números de serie afectados, no las entregue a centros sanitarios ni a pacientes hasta que disponga de los clips macho de sujeción de las tiras de los respaldos y los haya sustituido.
- Compruebe si la silla se corresponde con los modelos y números de serie indicados anteriormente.
- En caso de que así sea contacte con la ortopedia o la farmacia en la que haya adquirido el producto o con la empresa que se lo suministró para que realice el cambio de los clips del respaldo.
- Si su silla no se corresponde con los números de serie citados previamente, no le afecta esta nota de seguridad.
DATOS DEL DISTRIBUIDOR
INVACARE, S.A.C/ Areny, s/n. Pol. Ind. De Celrà17460 Celrà –Girona (Spain)Tel. +34 972 49 32 00Fax. +34 972 49 32 20http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2013/NI-PS_17-2013-sillas-ducha-aquatec.htm
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