La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aprobado el tratamiento con citrato de tofacitinib 5 mg, dos veces al día, para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave en adultos. Tofacitinib, medicamento de la compañía Pfizer, se podrá utilizar en monoterapia o en combinación con metotrexato u otros modificadores de la enfermedad no biológicos. Se trata del primer tratamiento para la AR aprobado en una nueva clase de medicamentos conocidos como los inhibidores de la Janus kinasa (JAK) y del primer medicamento oral antirreumático modificador de la enfermedad nuevo para la AR en más de 10 años.
“Tofacitinib es una importante nueva opción de tratamiento, que podría cambiar la forma en la que los reumatólogos tratan esta grave enfermedad autoinmune”, ha señalado Ian Read, presidente y director ejecutivo de Pfizer. Y continúa: “Con su novedoso mecanismo de acción, el descubrimiento y desarrollo de tofacitinib por los investigadores de Pfizer refleja nuestro compromiso con la I+D+i y nuestra dedicación en poner a disposición de los pacientes medicamentos innovadores y relevantes”.Tofacitinib está diseñado específicamente para la inhibición de las vías de señalización intracelulares que desempeñan un papel importante en la inflamación relacionada con la AR (JAK pahtways). El programa de desarrollo clínico global ha evaluado cerca de 5.000 pacientes, una de las mayores bases de datos clínicos presentadas a la FDA para su revisión en AR.
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