Un tercer estudio muestra la eficacia de avastin® como terapia biológica en cáncer de ovario

En menos de un año las esperanzas en la lucha contra el cáncer de ovario han recibido tres buenas noticias en forma de otros tantos estudios internacionales. Estas tres investigaciones han probado con éxito la primera terapia biológica frente a una enfermedad que en el 80% de los casos se detecta cuando se encuentra en fase avanzada y frente a la cual se dispone de escasas alternativas terapéuticas. El tercer trabajo en cuestión es el estudio OCEANS, un ensayo clínico fase III que ha evaluado el beneficio de administrar el antiangiogénico Bevacizumab (Avastin®) en combinación con quimioterapia (carboplatino y gemcitabina) seguido de este fármaco biológico hasta progresión de la enfermedad. Las participantes en el estudio han sido mujeres previamente tratadas y sensibles al tratamiento con quimioterapia basada en platinos. El estudio se presentará a la comunidad científica en el próximo congreso Americano de Oncología de ASCO.
El estudio OCEANS ha alcanzado su objetivo primario al mostrar que el esquema basado en Bevacizumab más quimioterapia seguido de este antiangiogénico en monoterapia aumenta la supervivencia libre de progresión de las pacientes, frente al uso de quimioterapia. Los efectos adversos fueron similares con los observados en estudios previos.
El director médico y responsable del Área Global de Productos de Roche, Hal Barron, manifestó su satisfacción por los buenos resultados que arroja este trabajo en un tumor tan necesitado de nuevas armas para combatirlo. “Con el OCEANS son tres los estudios con Bevacizumab que muestran el beneficio que aporta el fármaco sobre la supervivencia libre de progresión en cáncer de ovario”, subrayó.
Este trabajo se suma a la evidencia científica que aportan los dos estudios previos que ya han probado el potencial del antiangiogénico en cáncer de ovario: el GOG 0218 y el ICON7. Ambos ensayos mostraron que el uso en primera línea de Avastin® más quimioterapia estándar (carboplatino y paclitaxel) seguido del antiangiogénico en monoterapia aumenta significativamente la supervivencia libre de progresión de las pacientes, frente a aquellas tratadas sólo con quimioterapia. A raíz de estos buenos resultados, Roche ha solicitado a la Unión Europea la autorización de Avastin® como tratamiento para esta indicación. La compañía espera que el Comité para Medicamentos de Uso Humano (CHMP) haga público su opinióna lo largo de este año. Asimismo, Genentech tiene previsto solicitar en 2011 la autorización a la FDA.
-Acerca del estudio OCEANS
Se trata de un estudio fase III multicéntrico, randomizado, doble ciego y controlado con placebo. El estudio incluyó a 484 mujeres platino-sensibles con cáncer de ovario con afectación peritoneal o de trompa de Falopio que habían recibido un tratamiento previo (enfermedad recurrente). El diseño del estudio consistía en administrar:
Bevacizumab (15mg/kg cada tres semanas) en combinación con las quimioterapias carboplatino y gemcitabina, y a continuación el antiangiogénico en monoterapia.
O bien placebo más quimioterapia, y a continuación únicamente placebo.
El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de progresión y los secundarios incluyeron: la supervivencia global, la tasa de respuesta al tratamiento, duración de la respuesta y la seguridad.
Una paciente es “sensible a platinos” o “platino-sensible” cuando su enfermedad tarda más de seis meses en progresar tras completar el tratamiento inicial con quimioterapia basada en platinos. El tiempo que transcurre entre la administración de la última dosis de quimioterapia (basada en platino) y la recaída de una paciente permite determinar la quimioterapia más adecuada de cara a la siguiente línea de tratamiento.