Este viernes se dio a conocer que arribó a Venezuela la vacuna rusa Sputnik V, las autoridades del gobierno nacional informaron que este mes se realizarán ensayos clínicos en ciudadanos que quieran ser voluntarios, en este sentido, la presidenta de la Asociación de Investigadores del Instituto Venezolano de investigaciones Científicas (IVIC), Flor Pujol, aseguró no es la primera vez que Venezuela participa en una fase 3 de una vacuna.
“No es la primera vez que Venezuela participa en una fase 3, hace más de 20 años fue para una vacuna de rotavirus (…) es normal que las fases 3 se hagan en otros países. Es importante garantizar la bioética que el voluntario sepa que es voluntario”, expresó.
En entrevista concedida a Vladimir Villegas para Unión Radio, Pujol señaló que en la fase 1 de una vacuna (inocuidad) se evalúan efectos adversos, en la fase 2 (inmunogenicidad) que determina la capacidad inmunológica del paciente, y la fase 3 que es para la eficacia del antídoto.
“Reciben un placebo, estos estudios deben ser transparentes. Estos estudios tiene que ser doble ciegos, absolutamente transparentes. Que no lo sabe el voluntario ni el que lo aplica, porque hay un comité por encima que son los que tienen los códigos para que no haya ni un tipo de análisis ni sesgo”, expresó.
Cabe destacar que hasta el momento, el país no cuenta con una vacuna efectiva contra el coronavirus, por ello la especialista considera que “hay una fase 3 de un posible prototipo de cura”.
Con información de Unión Radio