Un grupo de expertos independientes que en los últimos meses se ha reunido con el objetivo de alcanzar un consenso sobre el uso de Rituximab (RTX), presentará sus recomendaciones definitivas en el XXXVI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología (SER), que se celebra en Tarragona del 19 al 21 de mayo. RTX se convierte así en el primer fármaco biológico para el tratamiento de la Artritis Reumatoide (AR) que cuenta con un trabajo de este tipo en España y que supone un amplio acuerdo sobre su utilización y utilidad entre los reumatólogos españoles.
"El Documento de Consenso consta de 17 recomendaciones sobre el uso de RTX en pacientes con Artritis Reumatoide", explica el Dr. Emilio Martín Mola, Jefe de Servicio de Reumatología del Hospital Universitario La Paz y coordinador del proyecto. "Estas recomendaciones están basadas en la evidencia existente en la literatura con RTX, tanto en eficacia como en seguridad, y fueron aprobadas siguiendo la técnica Delphi por 30 reumatólogos, todos ellos expertos en el manejo de pacientes con AR", añade el Dr. Martín Mola.
La incoporación de Rituximab al abanico terapéutico para tratar la AR supuso en su momento una novedad y una nueva esperanza para los pacientes que sufren esta patología. Hasta entonces, las terapias biológicas disponibles prácticamente se limitaban a los antiTNFs y en torno al 40% de los pacientes podía tener una respuesta inadecuada o intolerancia a estas terapias. Con la llegada de RTX se introducía, por tanto, un nuevo mecanismo de acción que por primera vez tenía la indicación de fallo a antiTNF.
Aún habiendo constatado su eficacia, el desarrollo de Rituximab -que fue el de una extensión de línea de su uso original en Hematología- ha motivado que persistan algunas dudas sobre su utilización. De este modo, y según destaca el Dr. Martín Mola, "las recomendaciones que se establecen en nuestro trabajo clarifican algunas situaciones que antes estaban confusas".
--Acuerdo de colaboración basado en la independencia
El proyecto de elaboración del Documento de Consenso tuvo como objetivo fomentar un debate científico sobre las pautas de uso de RTX, a fin de facilitar recomendaciones sobre el empleo más eficiente y racional del fármaco, siempre a partir de criterios científicos basados en la evidencia disponible.
En este sentido, apunta el Dr. Martín Mola, "las sesiones del grupo contaron con el apoyo de Roche, pero el grupo mantuvo en todo momento su independencia. Ningún miembro de esta compañía participó en las decisiones sobre la composición del grupo, en sus reuniones ni, por supuesto, en sus decisiones finales".
--Un mecanismo de acción único
Rituximab es la primera y única terapia que actúa de forma selectiva a nivel de los linfocitos B y CD20, constituyendo un enfoque de tratamiento diferente y novedoso al dirigirse a un mediador clave en la patogénesis de la Artritis Reumatoide. Las células B pueden desencadenar ciertos procesos celulares, incluida la generación de autoanticuerpos tales como el factor reumatoide, que contribuyen positivamente al desarrollo y mantenimiento de la AR.
Este nuevo enfoque de tratamiento ofrece a los pacientes importantes beneficios a largo plazo y tiene efectos sobre la inhibición del daño estructural, las articulaciones y la fatiga. Por otro lado, su intervalo de dosificación (de un mínimo de seis meses entre ciclo y ciclo) resulta no solamente coste-efectivo, sino que también permite mayor libertad a los pacientes.
RTX actúa uniéndose a una proteína llamada antígeno CD20 en la superficie de las células B y se dirige selectivamente a un subconjunto de células B. RTX previene de los efectos que los síntomas pueden ocasionar en el organismo y conduce a un beneficio a largo plazo para el paciente.