Objetivo: Metaanálisis de todos los grandes ensayos que evalúan las asociaciones de suplementos de ácidos grasos omega-3 con el riesgo de enfermedad coronaria mortal y no mortal y eventos vasculares mayores en la población total del estudio y subgrupos preespecificados.
Fuentes de datos y selección del estudio: Este metaanálisis incluyó ensayos aleatorios que implicaban al menos 500 participantes y una duración del tratamiento de al menos un año y asociaciones evaluadas de los ácidos grasos omega-3 con el riesgo de eventos vasculares.
Extracción y síntesis de datos: Se incluyeron datos de 10 grandes ensayos clínicos aleatorizados. Las razones de frecuencia para cada prueba se sintetizaron usando las estadísticas y varianzas observadas menos esperadas. Las tasas de índice de resumen se estimaron mediante un metanálisis de efectos fijos que utilizó intervalos de confianza del 95% para las principales enfermedades e intervalos de confianza del 99% para todos los subgrupos.
Principales Resultados y Medidas: Los principales resultados incluyeron enfermedad mortal coronaria, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular, eventos vasculares mayores, y la mortalidad por todas las causas, así como los eventos vasculares mayores en subgrupos de la población de estudio.
Resultados: De los 77.917 individuos de alto riesgo que participan en 10 ensayos, 47.803 (61,4%) eran hombres, y la edad media de entrada fue 64,0 años; los ensayos duraron una media de 4,4 años. Las asociaciones de tratamiento con resultados se evaluaron en 6.273 eventos coronarios (2.695 muertes por enfermedad coronaria y 2.276 infartos de miocardio no mortales) y 12.001 eventos vasculares mayores. La aleatorización de suplementos de ácidos grasos omega-3 (intervalo de dosis de ácido eicosapentaenoico, 226 a 1.800 mg/d) no tuvo ningún asociaciones significativas con muerte por enfermedad cardíaca coronaria (proporción de la tasa [RR], 0,93; IC 99%, 0,83 a 1,03; P =. 05), infarto de miocardio no fatal (RR, 0,97; IC 99%, 0,87 a 1,08; P = 0,43) o cualquier eventos de enfermedad cardiaca coronaria (RR, 0,96; IC 95%, 0,90 a 1,01; P = 0,12). Tampoco la aleatorización de suplementos de ácidos grasos omega-3 tiene ninguna asociación significativas con eventos vasculares mayores (RR, 0,97; IC 95%, 0,93 a 1,01; P = 0,10), en general o en cualquier subgrupo, incluyendo subgrupos de compuestos de personas con enfermedad coronaria previa, diabetes, niveles de lípidos mayor que un nivel de corte dado, o uso de estatinas.
Conclusiones y Relevancia: Este metaanálisis demostró que la suplementación con ácidos grasos omega-3 no tiene ninguna asociación significativa con enfermedad cardíaca coronaria fatal o no fatal o eventos vasculares mayores. Proporciona apoyo para la no recomendación actual del uso de dichos suplementos en personas con antecedentes de enfermedad coronaria.
JAMA Cardiol. Published online January 31, 2018.
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