Métodos: ensayo multicéntrico, se asignan aleatoriamente a 145 pacientes asintomáticos con estenosis aórtica muy severa (definida como un área valvular aórtica de ≤0.75 cm2 con una velocidad de flujoo aórtico de ≥4.5 m por segundo o un gradiente transaórtico medio de ≥50 mm Hg ) a cirugía precoz o cuidado conservador de acuerdo con las recomendaciones de las guías actuales. El objetivo final primario fue un compuesto de muerte durante o dentro de los 30 días posteriores a la cirugía (a menudo llamada mortalidad operatoria) o muerte por causas cardiovasculares durante todo el período de seguimiento. El objetivo final secundario principal fue la muerte por cualquier causa durante el seguimiento.
Resultados: En el grupo de cirugía precoz, 69 de 73 pacientes (95%) se sometieron a cirugía dentro de los 2 meses posteriores a la aleatorización y no hubo mortalidad operatoria. En un análisis por intención de tratar, ocurrió un evento de objetivo final primario en 1 paciente en el grupo de cirugía precoz (1%) y en 11 de 72 pacientes en el grupo de atención conservadora (15%) (razón de riesgo, 0.09 ; IC 95%, 0,01 a 0,67; P = 0,003). La muerte por cualquier causa ocurrió en 5 pacientes en el grupo de cirugía precoz (7%) y en 15 pacientes en el grupo de atención conservadora (21%) (cociente de riesgos, 0,33; IC 95%, 0,12 a 0,90). En el grupo de atención conservadora, la incidencia acumulada de muerte súbita fue del 4% a los 4 años y del 14% a los 8 años.
Conclusiones: En pacientes asintomáticos con estenosis aórtica muy severa, la incidencia del compuesto de mortalidad operatoria o muerte por causas cardiovasculares durante el período de seguimiento fue significativamente menor entre los que se sometieron a una cirugía de reemplazo valvular aórtico precoz que entre los que recibieron atención conservadora.