La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado su 13º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19. Hay 11.873 efectos adversos graves y 400 son muertes. En niños también se notifican daños. Se investigan los trastornos en la menstruación.
En este nuevo informe de Sanidad se actualiza la información sobre algunos asuntos de seguridad (o falta de la misma) relativos a las actuales inmunizaciones. Se proporciona información sobre el inicio de una nueva evaluación del riesgo de trastornos menstruales con las vacunas de ARNm Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna) tras la publicación de algunos estudios al respecto.
Se incluye información sobre las notificaciones de acontecimientos adversos en España en niños y tras la administración de terceras dosis. Hasta el 6 de febrero de 2022, se han registrado 60.030 notificaciones de efectos adversos.
Los efectos secundarios notificados con más frecuencia siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético ( mialgia y artralgia).
Pero hay 11.873 que fueron considerados graves (entendiéndose como tal, cualquier acontecimiento adverso que requiera o prolongue la hospitalización, dé lugar a una discapacidad significativa o persistente o malformación congénita, ponga en peligro la vida o resulte mortal, así como cualquier otra condición que se considere clínicamente significativa) y 400 muertes notificadas.
Los datos que se presentan recogen las notificaciones recibidas en España de acontecimientos adversos ocurridos tras la vacunación frente a la Covid-19 y no se pueden considerar reacciones adversas debidas a la vacuna hasta que no se confirme una relación causal con su administración.
Cuenta también la Agencia que
Los casos notificados con desenlace mortal se evalúan continuamente por las agencias de medicamentos de la UE, concretamente a través de la evaluación de los informes mensuales de seguridad que presentan los titulares de la autorización de comercialización (TAC) de las distintas vacunas.
Asimismo se realiza un análisis periódico de los casos notificados de acontecimientos que se consideran de especial interés, para identificar posibles señales que hay que seguir investigando".
El problema es que no se investigan, como explicamos en el post titulado Las ocultaciones (oficiales) sobre los efectos adversos de las vacunas Covid-19. Debe de ser que los casos que hemos conocido estos meses no son "de especial interés" porque, como cuentan sus protagonistas en ese enlace, familiares de fallecidos tras la vacunación Covid, no se investigaron.
La mayoría de las notificaciones corresponden a mujeres (74%) y a personas de entre 18 y 65 años (87%). Hay que tener en cuenta lo que comento tantas veces: Existe infranotificación de daños por medicamentos; se estima que sólo se reportan entre un 2% y el 20% de las lesiones por fármacos, dependiendo de los países (en la mayor parte no llegan al 5%).
Si en España no fuese del 2 ni del 20%, pongamos que se notificasen el 10% de posibles daños, esos 400 posibles casos serían 4.000. Es una manera más realista de verlo.
Si leéis bien el informe de la Aemps no encontraréis el asunto de los trombos relacionados sobre todo con la vacuna de AstraZeneca ni los problemas de corazón que presentan las de Pfizer y Moderna. Eso es porque no se incluye en estos informes la actualización de los casos notificados de las reacciones adversas ya conocidas.
Como cuento más arriba y hemos publicado hace poco se están evaluando los trastornos en la menstruación que pueden provocar estas vacunas.
Sobre los acontecimientos adversos notificados en niños de las 132 notificaciones de efectos adversos, 48 fueron consideradas graves.