Pozen comunicó a los reguladores de salud americanos que no otorgará exclusividad pediátrica a su fármaco para migraña Treximet, una decisión que puede abrir la competencia genérica para el fármaco.
La exclusividad regulatoria del fármaco, el cual es comercializado por la socia de Prozen americana, GlaxoSmithKline, expirará el 15 de abril.
Pozen tiene tres patentes americanas sobre Treximet otorgadas a Glaxo en los EEUU. Dos de las patentes expiran en agosto de 2017 y una en octubre de 2025. Las patentes han sido desafiadas por cuatro farmacéuticas de genéricos: Par Pharmaceuticals Inc, Alphapharm Pty Ltd, Teva y Laboratorios Dr. Reddy’s Inc.
Pozen llegó a un acuerdo con Teva, pero la decisión sobre otro pleito con Par, Alphapharm y Dr. Reddy’s aún está pendiente. Las acciones de Pozen cayeron un 7% hasta los 5u$s después del cierre bursátil.