Los especialistas españoles promueven una de las investigaciones internacionales más relevantes en el manejo del cáncer de pulmón; se trata del estudio fase III EURTAC promovido y diseñado por el Grupo Español de Cáncer Pulmón (GECP). Un trabajo que, siguiendo la recomendación de un comité independiente, se detendrá al alcanzar, antes de lo previsto, su objetivo primario. Así, los datos preliminares muestran que el uso de Tarceva® (Erlotinib) en primera línea en pacientes con mutación del EGFR amplía significativamente el tiempo de vida sin que la enfermedad progrese, frente a la quimioterapia basada en platino. Estos datos revelan asimismo que el perfil de seguridad de Erlotinib no difiere de lo observado en estudios previos con el fármaco. Los resultados se presentarán próximamente en un congreso médico.
Promovido y diseñado por el GECP, en el estudio EURTAC (The European Randomised Trial of Tarceva® vs. Chemotherapy) participan también investigadores de Francia e Italia, con la colaboración de Roche. Se trata del primer estudio fase III llevado a cabo en una población occidental con este tipo de cáncer de pulmón no microcítico y mutación del EGFR. En población asiática existe un estudio previo denominado OPTIMAL.
"El estudio EURTAC nos muestra que la realización de tests para determinar las mutaciones del EGFR va a permitir identificar a los pacientes candidatos a recibir Erlotinib como tratamiento inicial para el cáncer avanzado", ha señalado el doctor Hall Barron, director médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche. "Estos primeros resultados son muy esperanzadores y confiamos poder valorarlos conjuntamente con las autoridades sanitarias de todo el mundo".
En junio de 2010 Roche solicitó a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la ampliación de la indicación de Tarceva® como primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado y mutación del EGFR. Una vez se disponga de los datos finales del EURTAC, OSI y Genentech tienen previsto hacer lo mismo ante la agencia norteamericana Food and Drug Administration (FDA). Roche y OSI colaborarán, asimismo, en lo que respecta a solicitudes a otras agencias reguladoras.
Tras la aprobación, la identificación de los pacientes con mutación del EGFR ofrecerá a los oncólogos la posibilidad de iniciar un tratamiento con el que sacarle el máximo partido a esta terapia dirigida, que fue además la primera en aprobarse en España para el cáncer de pulmón. Su empleo en pacientes mutados hace realidad el concepto de un manejo personalizado de la enfermedad. Se estima que hasta uno de cada diez (10%) enfermos occidentales y uno de cada tres (30%) asiáticos presenta mutación de EGFR.
Tarceva® es el único inhibidor del EGFR aprobado tanto por la EMA como por la FDA para su uso: en primera línea, como terapia de mantenimiento (tras responder a su uso combinado con quimioterapia) y en segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastático, independientemente del estado del EGFR. El perfil de seguridad y eficacia de Tarceva® está ampliamente documentado gracias a los estudios clínicos llevados a cabo en más de 400.000 pacientes en todo el mundo. El grupo Roche y OSI están trabajando en el desarrollo de un test diagnóstico que permite identificar a los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico cuyos tumores presentan mutación del EGFR.