Investigadores de la Clínica Cleveland presentaron los resultados actualizados de su novedoso estudio sobre una vacuna destinada a prevenir el cáncer de mama triple negativo.
El equipo de estudio descubrió que la vacuna experimental fue generalmente bien tolerada y produjo una respuesta inmunitaria en la mayoría de los pacientes. El equipo describió los efectos secundarios de la vacuna, mostró la dosis más alta tolerada hasta la fecha y presentó los efectos inmunológicos de la vacuna.
El ensayo clínico en curso, que se inició en 2021, evalúa la seguridad y monitorea la respuesta inmunitaria de la vacuna. El estudio de fase 1, realizado en el campus principal de Cleveland Clinic en asociación con Anixa Biosciences, Inc., ha incluido a 26 pacientes hasta la fecha en tres cohortes:
Fase 1a: pacientes que completaron el tratamiento para cáncer de mama triple negativo en etapa temprana dentro de los últimos tres años y actualmente están libres de tumores pero tienen un alto riesgo de recurrencia.
Fase 1b: personas que no tienen cáncer y que tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer de mama y que han optado por someterse voluntariamente a una mastectomía preventiva para reducir el riesgo. Se trata principalmente de mujeres con mutaciones en los genes BRCA1, BRCA2 y PALB2.
Fase 1c: pacientes con cáncer de mama triple negativo en etapa temprana que recibieron quimioinmunoterapia y cirugía preoperatorias y que están siendo tratadas con pembrolizumab después de la cirugía. Estas pacientes tienen cáncer residual en el tejido mamario, lo que las hace expuestas al riesgo de recurrencia.
Anixa está planeando un estudio de fase 2 para evaluar la eficacia de la vacuna. Se espera que el ensayo comience en 2025 y dure aproximadamente entre dos y tres años.
La vacuna se dirige a una proteína de la lactancia, la α-lactoalbúmina, que ya no se encuentra después de la lactancia en los tejidos mamarios normales y envejecidos, pero que está presente en la mayoría de los cánceres de mama triple negativos. Si se desarrolla un cáncer de mama, la vacuna está diseñada para incitar al sistema inmunitario a atacar el tumor y evitar que crezca.
Estos hallazgos se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer ( SITC 2024 ), que se lleva a cabo del 6 al 10 de noviembre en Houston.