Merck Serono, la división biotecnológica de la compañía químico farmacéutica alemana Merck KGaA, acaba de anunciar que ha obtenido una opinión positiva que recomienda la aprobación de Saizen® líquida en el Procedimiento Descentralizado (DCP)) en los 18 Estados Miembros. Se esperan las autorizaciones de comercialización en cada país individual en los próximos meses.
La nueva solución Saizen® para inyección es una formulación líquida de la hormona de crecimiento recombinante de Merck Serono, indicada en Europa para el tratamiento del déficit de hormona de crecimiento en niños y adultos, así como para estimular el crecimiento en niños nacidos pequeños para su edad gestacional y en niños con Síndrome de Turner o insuficiencia renal crónica. Con objeto de ajustarse a las necesidades individuales de los pacientes, la nueva formulación estará disponible en cartuchos de 6 mg, 12 mg y 20 mg, diseñados para su empleo exclusivo con el dispositivo electrónico de Merck Serono, easypod®, y el autoinyector sin aguja, cool.click® 2.
"Desde el lanzamiento de Saizen®, Merck Serono no ha dejado de trabajar en el desarrollo de nuevas opciones capaces de facilitar la administración de este medicamento a los pacientes", señala Fereydoun Firouz, Jefe de la Unidad de Negocio Global de Fertilidad y Endocrinología de Merck Serono. "Utilizadas conjuntamente con el dispositivo easypod®, las diferentes opciones de la solución Saizen® para inyección suponen la flexibilidad de poder administrar en una sola inyección una amplia gama de dosis, desde 0.15 mg a 6.4 mg, que es la mayor dosis disponible en Europa para una formulación líquida. Esta flexibilidad ofrece a los médicos la posibilidad de ajustar el tratamiento con hormona de crecimiento recombinante a las necesidades individuales de sus pacientes", añade.
"La adherencia al tratamiento es uno de los factores de éxito más importantes en el tratamiento con hormona de crecimiento, y simplificar el proceso de la inyección puede ayudar a los pacientes a mantener la adherencia a su régimen terapéutico individual", explica a su vez el profesor Pierre Chatelain, del Hospital Mère-Enfant (Universidad Claude Bernard, de Lyon, Francia). "La introducción de la solución Saizen® para inyección, junto con el empleo de easypod®, facilita la inyección diaria a los pacientes y ayuda a los profesionales de la salud a hacer un seguimiento del proceso de crecimiento basado en información fiable sobre las inyecciones que recibe el paciente; recordemos que easypod® es el único dispositivo que registra las inyecciones que se administra el paciente", añade.