El roflumilast contiene PDE4, una enzima intracelular que regula la producción de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias y la proliferación celular ha sido implicado en una amplia gama de enfermedades inflamatorias, y aprobado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
En el ensayo doble ciego, un total de 331 adultos con psoriasis en placas fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento tópico con crema de roflumilast 0.3%, 0.15%, o un tratamiento equivalente aplicado una vez al día durante 12 semanas. Un total de 109 pacientes fueron tratados con crema de roflumilast al 0.3%, 113 con crema al 0.15% y 109 con el tratamiento correspondiente. El resultado de eficacia fue la evaluación del engrosamiento, la escala y el eritema de la placa, que casi aclaro en la semana seis.
Los resultados de los datos de este estudio de fase 2b proporcionan evidencia adicional del potencial de la crema de roflumilast como tratamiento de una vez al día para pacientes con psoriasis en placas que actualmente carecen de opciones de tratamiento adecuadas. Actualmente los estudios clínicos con el medicamento están en fase 3.