El pasado mes de noviembre me llegó información sobre una conferencia que ofreció el Doctor Enrique Rey, del Servicio de Aparato Digestivo del Hospital Clínico San Carlos, sobre la utilidad de los probióticos en el Síndrome del Intestino Irritable. Me habría gustado publicarlo en su momento, pero me ha tomado bastante tiempo organizar anotaciones sobre su contenido y darle una forma “masticable” para nosotros 🙂 De hecho, he necesitado ayuda para esto…. ¡Gracias Mar y Yara!
Según su hipótesis fisiológica de este síndrome, los síntomas se presentan en situaciones estresantes que producen una respuesta en forma de alteraciones de la permeabilidad o efectos pro-inflamatorios. Estos pueden derivar en alteraciones de la motilidad, alteraciones de la sensibilidad y de la microbiota.
Lo que se conoce como microbiota corresponde a una serie de microorganismos que se localizan de manera normal en distintos sitios de los cuerpos, en este caso, en el aparato digestivo y se compone de diferentes bacterias.
Bacterias en el aparato digestivo. Doctor Enrique Rey.
El término “probiótico” es un término genérico que define a un grupo de productos y no a uno solo, por lo que no se puede asignar los beneficios de un producto concreto a todo el grupo y de ahí que sea necesario realizar estudios comparativos.
¿Qué resultados arrojan los estudios realizados sobre probióticos?
El Doctor Rey explicó el manejo de los síntomas del Síndrome de Intestino Irritable y como es el procedimiento habitual. Si hay síntomas de alarma se realiza una colonoscopia y en función del síntoma predeterminante (diarrea, mixto o estreñimiento) los tratamientos irán desde los espasmolíticos, rifaximina, laxantes lanaclotida e incluso antidepresivos, de ahí que se plantee si el uso de los probióticos es útil para este síndrome.
Uno de los estudios presentados en la conferencia, concluía que los probióticos eran efectivos en la terapia farmacológica de los pacientes de Síndrome de Colon Irritable. Concretamente los probióticos individuales: en baja dosis en un tratamiento de baja duración, parecen ser más efectivos mejorando la sintomatología general, pero se necesitan más evidencias para estos efectos.
El Doctor Rey explicó el hecho de que algunos estudios sobre el Síndrome de Intestino Irritable cuenten con poca relevancia. Esto se debe a varios factores:
- En primer lugar, algunos estudios deberían estar registrados y deberán estarlo antes de que se iniciase el estudio y no después de la evaluación de los datos obtenidos.
- En segundo lugar, el estudio debería estar correctamente planteado, es decir, contar con el tamaño adecuado de la muestra, etc.
- En tercer lugar, un estudio en pacientes de síndrome de colon irritable no debería usar un diseño cruzado, además, debería incluir y excluir criterios y seguir las directrices de EMA y FDA para ensayos clínicos de síndrome de Colon Irritable.
- En último lugar, un probiótico de una sola cepa debería ser testado contra un placebo o testar dos probióticos para poder comparar los efectos.
Estructura de un buen estudio sobre probióticos
Según explicó el Dr. Rey, los estudios deberían estructurarse de la siguiente forma para poder obtener la mayor fiabilidad posible y por lo tanto conocer la utilidad de un producto concreto para saber a quién beneficia y cómo utilizarlo:
- Intervención: es necesario que se especifique la especie y cepa a la que pertenece, indicar si es la única intervención, qué dosis se está utilizando, si se han evaluado múltiples dosis, el tiempo de la misma y con qué se compara.
- Problema: ¿Se ha definido correctamente la población de síndrome de intestino irritable? ¿Se identifica algún subtipo?,¿Se especifican los criterios de exclusión? y ¿Se identifica la medicación no permitida?
- Resultado: Se debe valorar si el resultado evaluado es clínicamente relevante, si es un análisis por ITT (intención a tratar) o por protocolo, si mide el cumplimiento del protocolo y si se justifica la N.
Una vez realizada esta parte, el probiótico debe ser caracterizado por especie y cepa, esto permite garantizar que lo que contiene el producto comercial es lo mismo con que se obtuvieron los resultados de eficacia
Según un estudio realizado de revisión sistemática de 28 RCT (siglas en inglés para nombrar a las pruebas clínicas aleatorizadas) con probióticos en síndrome de Colon Irritable, especie única y teniendo en cuenta los puntos anteriormente mencionados, se determinó que los probióticos concretos que hoy en día tienen estudios de calidad suficiente para saber a quién le beneficia y cómo debe usarse son:
- Bifidobacterium infantis 35624, que mostró ser eficaz en el Síndrome de Intestino Irritable y está presente en un suplemento que se llama Alflorex, que es el probiótico que yo tomo habitualmente. Lee más cosas que publiqué sobre este probiótico aquí.
- Saccharomyces cerevisiae I-3856, que no es eficaz globalmente pero si puede ser útil en los casos de Síndrome de Colon Irritable con estreñimiento. Mira el estudio aquí.