Aunque este blog no responde preguntas a pacientes (como claramente indico en los principios editoriales del blog) he recibido un correo de un paciente solicitando información sobre si la recomendación de su neurólogo de que no utilizara un genérico es aceptable o no.
Me pareció un tema interesante para el blog y afortunadamente tenía un buen material para compartir en el blog.Recientemente la oficina de evaluación de medicamentos extremeña ha publicado recientemente en el Boletín Terapéutico Extremeño (lástima que no suene a publicación indexada en medline, pero os invito a leerla detenidamente) un número dedicado a la utilización de genéricos utilizando metodología GRADE sobre .
Si no me equivoco es un trabajo único, utilizando por primera vez la metodología GRADE en su evaluación sobre la que ya hemos publicado bastante cosas en este blog. Este modelo se va imponiendo poco a poco. Lo adoptó semFYC. Recientemente, tras las guías de fibrilación auricular europea y americana los canadienses se han lanzado a utilizar esta metodología para soportar cada una de sus recomendaciones (estoy preparando un post sobre ello)
Volviendo al boletín de genéricos la recomendación resultante es la siguiente:
CONCLUSIONES.
En los ensayos aleatorizados con grupo control (ECA) y metaanálisis de ECA no se encuentran diferencias estadísticamente significativas en resultados clínicos entre los medicamentos de marca y sus genéricos. Esta evidencia es de calidad moderada y no confirma la que apunta en otro sentido, obtenida a través de estudios observacionales retrospectivos con registros de base poblacional, que tienen calidad de evidencia baja (en los emparejados) y muy baja (en los no emparejados).
RECOMENDACIONES GRADE PARA MÉDICOS PRESCRIPTORES:
Recomendación fuerte a favor de la utilización de genéricos en primera indicación o en sustitución de una marca previamente prescrita.
Justificación:
Al formular esta recomendación hemos tenido en cuenta:
- Que la creencia de que con los medicamentos genéricos se obtienen peores resultados en salud que con los medicamentos de marca es hasta hoy una hipótesis no probada. El conjunto de la evidencia apoya lo contrario, siendo esto así incluso para los fármacos de estrecho margen terapéutico o que requieren ajuste de dosis.
- Que aunque la calidad de la evidencia es moderada, dados los enormes recursos económicos que podrían quedar disponibles para otros destinos de utilidad probada si se aplica nuestra recomendación, la carga de la prueba corresponde a quienes sostienen la hipótesis de peores resultados en salud con los medicamentos genéricos.
Creo que merece una lectura detenida y utilizo este blog para dar un nuevo impulso a la difusión a un documento que creo de extraordinario interés.