Antecedentes: aunque se han evaluado varios agentes terap...

Antecedentes: aunque se han evaluado varios agentes terapéuticos para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19), ninguno ha demostrado ser eficaz.

Métodos: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de remdesivir intravenoso en adultos hospitalizados con Covid-19 con evidencia de afectación del tracto respiratorio inferior. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir remdesivir (dosis de carga de 200 mg en el día 1, seguido de 100 mg diarios durante hasta 9 días adicionales) o placebo durante hasta 10 días. El resultado primario fue el tiempo de recuperación, definido por el alta hospitalaria o la hospitalización solo con fin de control de la infección.

Resultados: un total de 1063 pacientes fueron aleatorizados. La junta de monitoreo de datos y seguridad recomendó el cegamiento temprano de los resultados sobre la base de los resultados de un análisis que mostró un tiempo más corto para la recuperación en el grupo remdesivir. Los resultados preliminares de los 1059 pacientes (538 asignados a remdesivir y 521 a placebo) con datos disponibles después de la aleatorización indicaron que aquellos que recibieron remdesivir tuvieron una mediana de tiempo de recuperación de 11 días (intervalo de confianza [IC] del 95%, 9 a 12), como en comparación con 15 días (IC 95%, 13 a 19) en aquellos que recibieron placebo (índice de tasa de recuperación, 1.32; IC 95%, 1.12 a 1.55; P <0.001). Las estimaciones de mortalidad de Kaplan-Meier a los 14 días fueron del 7,1% con remdesivir y del 11,9% con placebo (HR 0,70; IC 95%, 0,47 a 1,04). Se informaron eventos adversos graves para 114 de los 541 pacientes en el grupo remdesivir que se sometieron a asignación al azar (21.1%) y 141 de los 522 pacientes en el grupo de placebo que se sometieron a asignación al azar (27.0%).

Conclusiones: Remdesivir fue superior al placebo en acortar el tiempo de recuperación en adultos hospitalizados con Covid-19 y evidencia de infección del tracto respiratorio inferior.

N Engl J Med. 2020 May 22. doi: 10.1056/NEJMoa2007764.