Aprobado en EEUU HERCEPTIN®, el primer fármaco biológico para el cáncer gástrico metastásico HER2 positivo

Los pacientes estadounidenses con cáncer gástrico metastásico HER2 positivo podrán beneficiarse del tratamiento con Herceptin® (Trastuzumab) gracias a la aprobación por parte de las autoridades sanitarias de ese país (FDA-Food and Drug Administration) de su uso en combinación con quimioterapia. Esta autorización se basa en los resultados del estudio internacional ToGA, el cual muestra una supervivencia global, en los pacientes con niveles altos de HER2, de hasta 16 meses en los que reciben la combinación, frente a los 11,8 meses observados en aquellos tratados únicamente con quimioterapia, lo que supone una mayor eficacia en este tumor. Gracias a estos datos Herceptin®,- actual estándar de tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo-, se convierte en la primera terapia biológica que aumenta significativamente la supervivencia global en cáncer gástrico HER2 positivo. Se trata de un dato especialmente relevante si se tiene en cuenta la especial agresividad de este tumor, así como las escasas posibilidades de tratamiento, lo que convierte a esta aprobación en el primer avance en décadas en el tratamiento del cáncer gástrico.
"Desde que se aprobara el uso de Herceptin® en cáncer de mama avanzado hace ya una década –explica Hal Barron, vicepresidente ejecutivo y Director Médico de Desarrollo Global de Roche– nuestra Compañía ha continuado investigando sobre el papel que la sobreexpresión de HER2 tiene en el desarrollo y extensión de otros tumores, como el gástrico. Esta aprobación es sin duda una buena noticia para las personas con este tipo de tumor para el que existen pocas opciones terapéuticas -añade-".
La autorización llega a Estados Unidos meses después de que en enero fuera aprobado en Europa. En el caso de España, los pacientes con cáncer gástrico metastásico HER2 positivo pueden ser tratados con Herceptin® desde agosto. El fármaco está indicado en ese subgrupo de pacientes HER2 positivo, que representan alrededor del 22% del total de los tumores gástricos. Este hecho hace prioritaria la determinación del estatus HER2 en todos los enfermos de forma previa a la aplicación del tratamiento.
Los tumores gástricos son la segunda causa de mortalidad por cáncer en todo el mundo, con más de 1.000.000 de nuevos casos diagnosticados cada año. Cuando el tumor se encuentra en fases avanzadas el pronóstico es peor, con una media de supervivencia estimada en 10-11 meses con las terapias disponibles en la actualidad. El hecho de que los pacientes no tengan síntomas en las fases iniciales hace que su detección precoz no sea fácil. Del total de tumores de estómago, alrededor del 22% sobreexpresan la proteína HER2 (son HER2 positivos).