Astellas y aveo pharmaceuticals trabajarán en el fármaco tivozanib

La farmacéutica multinacional Astellas Pharma ha comunicado la firma de un acuerdo mundial (excepto Asia) con AVEO Pharmaceuticals, para desarrollar y comercializar tivozanib, el candidato principal de AVEO para el tratamiento de una amplia gama de cánceres, ya que bloquea la vía del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) mediante la inhibición de los tres receptores de VEGF.
Según el laboratorio, tivozanib se encuentra en fase de investigación en un ensayo clínico fundamental internacional en Fase III denominado TIVO-1, en el que se compara la eficacia y la seguridad de tivozanib con las de sorafenib (Nexavar) en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado. Además, está presente en otros estudios clínicos de otros tipos de tumores sólidos, tanto como tratamiento en monoterapia como en combinación con otros fármacos antineoplásicos.
Según los términos de este acuerdo, AVEO recibirá un pago inicial en efectivo de 125 millones de dólares, que representa la cuota de licencia y 50 millones más en fondos para investigación y desarrollo. AVEO podrá recibir también aproximadamente 1.300 millones de dólares más cuando se cumplan los hitos potenciales: 575 millones en hitos clínicos y regulatorios, que incluyen 90 millones relacionados con la presentación a registro y la autorización de comercialización de tivozanib para el CCR, y más de 780 millones en hitos comerciales.
De obtenerse la autorización de comercialización, AVEO la dirigirá en Norteamérica y Astellas Pharma lo hará en la Unión Europea (UE). Las empresas tendrán una participación del 50 por ciento en todos los costes y beneficios del desarrollo y la comercialización de tivozanib tanto en Norteamérica como en la UE. Fuera de estas regiones, Astellas Pharma será responsable de los costes de desarrollo y comercialización de tivozanib, y estará obligado a pagar a AVEO derechos proporcionales, de dos dígitos, sobre las ventas en dichas regiones.De acuerdo con los términos de un contrato de licencia entre Kyowa Hakko Kirin y AVEO, Kyowa Hakko Kirin conservará los derechos de desarrollo y comercialización de tivozanib en Asia. AVEO será responsable de la fabricación de tivozanib. El pago de entrada en efectivo de 125 millones de dólares no está incluido en las previsiones financieras de Astellas Pharma para su ejercicio fiscal en curso.