Biogen Idec presenta más de 45 estudios sobre esclerosis múltiple en el ECTRIMS 2010

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) anunció hoy que se presentarán más de 45 presentaciones y pósters patrocinados por la compañía durante el 26º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) que se celebra en Gotemburgo, Suecia, entre el 13 y el 16 de octubre. ECTRIMS es la mayor reunión mundial de médicos dedicados a la investigación y avances en Esclerosis Múltiple (EM). Los datos que se presentan incluyen los productos de Biogen Idec que se comercializan actualmente, TYSABRI® (Natalizumab) y AVONEX® (Interferón beta-1a), así como cuatro programas en la última fase: Fampridina comprimidos de liberación prolongada, el compuesto oral BG-12 (dimetilfumarato), interferón beta-1a PEGilado y daclizumab.
"Estamos plenamente comprometidos con la comunidad de EM con nuestros principales tratamientos para esta enfermedad, AVONEX y TYSABRI, los cuales han sido utilizados en un amplio número de pacientes en todo el mundo. También estamos trabajando con diligencia para avanzar en el proceso regulatorio fuera de los EE.UU., con los comprimidos de liberación prolongada Fampridina, un tratamiento con el potencial de mejorar la capacidad de caminar en pacientes con EM,", afirma John R. Richert, MD, Vicepresidente Senior de investigación y Desarrollo e Investigador Senior en Neurología de Biogen Idec. "Con tres productos en la última fase clínica, Biogen Idec tiene una de las más avanzadas carteras de productos en la última fase para la Esclerosis Múltiple. Seguiremos trabajando incansablemente hasta encontrar una cura para esta enfermedad."
---Datos de una de las carteras de tratamientos para la EM más extensas de la Industria
Comprimidos de liberación prolongada Fampridina
Habrá seis pósters dedicados a Fampridina, que está siendo desarrollado por su potencial para mejorar la marcha en pacientes adultos con Esclerosis Múltiple. Biogen Idec ha licenciado los derechos para desarrollar y comercializar Fampridina fuera de los Estados Unidos (EE.UU.) de Acorda Therapeutics, Inc. Acorda está desarrollando y comercializando este compuesto en los EE.UU., donde está aprobado para su uso bajo el nombre comercial AMPYRA® (Dalfampridine) comprimidos de liberación prolongada, 10 mg.
-Destacan los siguientes pósters.
Mejoras en la velocidad de la marcha en un análisis agrupado de Fampridina de liberación prolongada en pacientes con Esclerosis Múltiple – Poster P922
Análisis de los estudios de extensión abierto de Fampridina, comprimidos de liberación prolongada, en la Esclerosis Múltiple – Poster P518
BG-12 (dimetil fumarato)
Habrá cuatro pósters y presentaciones de BG-12. BG-12 mostró datos positivos de seguridad y de eficacia en un estudio de fase IIb, que apoyó su investigación clínica adicional. Los resultados de este estudio también estimulan una nueva evaluación del potencial neuroprotector de BG-12. Dos ensayos clínicos en fase III, DEFINE y CONFIRM, han completado el reclutamiento y sus datos se esperan en 2011.
- Viabilidad de la relación de transferencia de magnetización de imágenes en los ensayos multicéntricos de pacientes con Esclerosis Múltiple – Póster P764
BG-12 muestra efectos antiinflamatorios y prometabolicos en los astrocitos del cerebro – Póster P879
BG-12 oral en combinación con interferón beta-1a o acetato de glatiramer: farmacocinética, seguridad y tolerabilidad – Póster P478
Los efectos neuroprotectores de dimetil fumarato y monometil fumarato en cultivos primarios de astrocitos humanos de la médula espinal después del desafío oxidativo – Póster P887
Interferon beta-1a PEGilado
Se presentarán tres pósters sobre interferon beta-1a PEGilado. Interferón beta-1ª PEGilado está siendo evaluado por su capacidad para permanecer más tiempo en el organismo del paciente, que puede conducir a un tratamiento de la EM que requiera menos inyecciones. Los datos que se presentarán en ECTRIMS apoyan la evaluación continua del compuesto en el estudio clínico de la fase III recidivante ADVANCE, en curso, que está actualmente reclutando pacientes.
El estudio ADVANCE de la Fase III de interferon beta-1a PEGilado en Esclerosis Múltiple remitente-recurrente: Racional y Diseño – Póster P904
Desarrollo de un método de expresión de perfiles de alto rendimiento para identificar genes inducidos por IFN beta-1a o IFN beta-1a PEGilado en sangre completa, en sujetos de control sanos – Póster P971
Cambios farmacológicos relacionados con la red de regulación Th17 inducidos por interferón beta-1a e interferón beta-1a PEGilado en voluntarios sanos – Póster P968
-Daclizumab
Se presentarán dos pósters sobre Daclizumab. Este fármaco se encuentra actualmente en la última fase de ensayos clínicos para el tratamiento de la EM remitente-recurrente recidivante, la forma más común de la EM. Ambos pósters se presentarán en ECTRIMS apoyando el conocimiento de Daclizumab en el estudio DECIDE de la Fase III. Biogen Idec está desarrollando daclizumab en colaboración con Abbott.
Tratamiento con daclizumab y los recuentos de CD56 brillantes células NK independientemente predicen de forma independiente si el cerebro está libre de lesiones en RM: Resultados del ensayo de fase II CHOICE – Póster P557
El recuento CD 56 brillantes de células NK se correlacionan con la respuesta terapéutica a Daclizumab independientemente de otros marcadores de la respuesta farmacodinámica - Póster P561
Biogen Idec también patrocina dos simposios durante el Congreso. Ambos contarán con presentaciones de expertos de renombre mundial en la EM:
Miércoles, 13 de octubre, 2010 – de 16:00 a 17:00 CET
Redefiniendo el Éxito en EM: Tomando Decisiones sobre el Tratamiento
Jueves, 14 de octubre, 2010 – de 18:00 a 19:00.
Redefiniendo el Éxito en EM: Remisión y Mejora – Hoy y Mañana