Capitulo 4 del culebrón de los SYSADOA

En el capítulo uno pudimos ver la evaluación transparente y científica de el comprimido.  En el capítulo dos la nota del director general del Servicio de Salud Balear a los médicos de atención primaria apoyando el uso de dichos fármacos. En el capítulo tres, las múltiples respuestas de la blogosfera (individuales y colectivas) ante semejante actitud. Cuando parecía que todo se calmaba...capitulo cuatro!...
¿Alguien no ve la abismal diferencia de argumentos?... 
¿Qué hay detrás de todo esto?

Comunicado de la Sociedad Española de Farmacología sobre los SYSADOA                    
En relación a la reciente controversia surgida respecto a los SYSADOA (fármacos de acción lenta para el tratamiento de la artrosis) y desde la defensa de la libertad de prescripción por parte del médico, la Sociedad Española de Farmacología (SEF) queremos manifestar nuestro apoyo a este grupo de fármacos basada en los estudios-evidencias científico/clínicas más recientes.
Dentro del arsenal terapéutico en el tratamiento de la artrosis, disponemos de los fármacos de acción sintomática rápida (fundamentalmente, analgésicos y AINE) y lenta, conocidos como SYSADOA (sulfato de glucosamina, condroitín sulfato, ácido hialurónico y diacereína). Los SYSADOA son fármacos ampliamente reconocidos en la literatura científica internacional y utilizados por la mayor parte de los especialistas que se dedican al tratamiento de la artrosis (reumatólogos, traumatólogos, médicos de familia, rehabilitadores, medicina deportiva, etc.).
Estos medicamentos están actualmente aprobados por la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para el tratamiento sintomático de la enfermedad artrósica.
Los ensayos clínicos y meta-análisis publicados en la literatura científica internacional demuestran su eficacia clínica (mejoran la incapacidad funcional y el dolor articular) y su seguridad. El efecto clínico se caracteriza por un inicio lento, gradual, llegando a una eficacia similar a la de otros fármacos sintomáticos de acción rápida. Otras ventajas importantes de este grupo terapéutico son su efecto carry-over o persistente, una vez finalizado el tratamiento, así como su buen perfil de seguridad, especialmente para el condroitín sulfato y la glucosamina. En una patología crónica como la artrosis es de indudable interés terapéutico el disponer de fármacos con un buen perfil de seguridad, dado que suelen ser pacientes de edad avanzada, polimedicados y afectos de otras patologías concomitantes.
Tal como sucede con cualquier grupo de fármacos, los SYSADOA no están exentos de controversia. En este contexto, se publicó a finales del 2010 un meta-análisis en la revista British Medical Journal  (1) ( BMJ. 2010 Sep 16;341:c4675), que ponía en entredicho la eficacia de estos medicamentos. La publicación de este trabajo suscitó numerosas críticas a nivel metodológico, que se correspondieron con la publicación de cartas al editor firmadas por reumatólogos y farmacólogos de prestigio a nivel internacional. El meta-análisis bayesiano de Wandel y col. posee importantes sesgos y limitaciones metodológicas, que se pusieron de manifiesto por las numerosas cartas que los distintos investigadores de los EE.UU y Europa dirigieron a la revista BMJ. El resultado de este debate científico fue una rectificación publicada por el propio British Medical Journal en la que el editor de la revista cuestionaba públicamente algunas de las afirmaciones del artículo e incluso citaba un posible conflicto de interés por parte del editor estadístico de la revista, por lo que la validez y fiabilidad de ese meta-análisis quedó gravemente en entredicho.
Recientes ensayos clínicos controlados, aleatorizados, doble ciego, realizados en pacientes artrósicos y publicados en revistas de alto impacto en reumatología como sonAnnals of the Rheumatic Diseases y Arthritis and Rheumatism por el grupo de Pelletier (2) (Ann Rheum Dis. 2011 Jun;70(6):982-9) y el grupo de Gabay  (3) (Arthritis Rheum. 2011 Nov;63(11):3383-91) confirman la eficacia y seguridad de condroitín sulfato en el tratamiento de la artrosis de rodilla y manos, respectivamente.
En una reciente, y exhaustiva, revisión publicada por A. García  (4) en la revista Actualidad en Farmacología y Terapéutica (AFT, vol 2, nº 2, 85-91) se pone de manifiesto la utilidad del condroitín sulfato en el tratamiento de la artrosis sintomática.
Por otro lado, las sociedades reumatológicas como la Sociedad Española de Reumatología (SER), la Sociedad Internacional de Investigación en Artrosis (OARSI) y la Sociedad Europea de Reumatología (EULAR) recomiendan la utilización de estos fármacos, especialmente condroitín sulfato y glucosamina, con un grado de recomendación A y un nivel de evidencia científica 1A, así como avalan su seguridad.
Con este comunicado, la SEF pretende seguir defendiendo la innovación terapéutica y la libertad de prescripción del médico. La prescripción de estos fármacos constituye una decisión clínica de cada médico, individualizada para cada paciente según criterios clínicos,  sobre la base de una relación beneficio-riesgo y siempre ajustándose a las indicaciones autorizadas en la Ficha Técnica de los medicamentos.
1- Wandel S, Jüni P, Tendal B, Nüesch E, Villiger PM, Welton NJ, Reichenbach S, Trelle S. Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis. BMJ. 2010 Sep 16;341:c4675.
2- Wildi LM, Raynauld JP, Martel-Pelletier J, Beaulieu A, Bessette L, Morin F, Abram F, Dorais M, Pelletier JP. Chondroitin sulphate reduces both cartilage volume loss and bone marrow lesions in knee osteoarthritis patients starting as early as 6 months after initiation of therapy: a randomised, double-blind, placebo-controlled pilot study using MRI.Ann Rheum Dis. 2011 Jun;70(6):982-9.
3- Gabay C, Medinger-Sadowski C, Gascon D, Kolo F, Finckh A. Symptomatic effects of chondroitin 4 and chondroitin 6 sulfate on hand osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial at a single center. Arthritis Rheum.2011 Nov;63(11):3383-91.
4- Garcia A. Controversias en el tratamiento de la artrosis con glucosaminoglicanos AFT., 2011 vol 2, nº 2, 85-91 (socesfar.com)
Sociedad Española de Farmacología