Una medida potencial para la mala adherencia a la medicación con la combinación de múltiples fármacos es concentrar todo en una sola pastilla, conocida como polipíldora. Al simplificar el tratamiento, en una polipíldora se aumenta la adherencia a la medicación.
Investigadores del CNIC investigaron la eficacia de una estrategia basada en polipíldoras en un ensayo de Prevención Secundaria de Enfermedades Cardiovasculares en Ancianos. El estudio inscribió a 2499 sobrevivientes de ataques cardíacos en 113 centros en España, Italia, Alemania, República Checa, Francia, Polonia y Hungría. La edad promedio de la población de estudio fue de 76 años, y el 31% de los participantes eran mujeres. El 77,9% tenía hipertensión, el 57,4% diabetes y el 51,3% antecedentes de tabaquismo.
Los investigadores asignaron aleatoriamente a los pacientes para que recibieran la polipíldora Trinomia o la terapia estándar según las pautas actuales de la Sociedad Europea de Cardiología. Trinomia contiene aspirina (100 mg), ramipril (2,5, 5 o 10 mg) y atorvastatina (20 o 40 mg). La formulación específica utilizada por cada paciente dependía de su historial médico y de los resultados de sus análisis de sangre.
Los investigadores monitorearon a los pacientes durante un promedio de tres años y examinaron la incidencia de cuatro eventos cardiovasculares importantes: muerte relacionada con enfermedades cardiovasculares, ataque cardíaco no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y necesidad de revascularización coronaria de emergencia.
Los hallazgos del estudio sugieren que los pacientes en el grupo de polipíldora tuvieron una incidencia del 9,5 % de estos cuatro eventos cardiovasculares, en comparación con el 12,7 % en el grupo de atención estándar. La muerte relacionada con enfermedades cardiovasculares ocurrió en 48 pacientes (3,9 %) en el grupo de polipíldora, en comparación con 71 (5,8 %) en el grupo de atención estándar. Los eventos adversos fueron similares entre los dos grupos.
La adherencia autoinformada a la medicación fue mayor entre los pacientes a los que se les asignó la polipíldora. Los investigadores propusieron que una mejor adherencia a la medicación podría explicar en parte los mejores resultados observados en el grupo de la polipíldora.
Al comentar sobre las limitaciones de este estudio, los investigadores señalaron que el ensayo no fue cegado porque los participantes sabían qué tratamiento estaban recibiendo. Sin embargo, esto no debería haber afectado los resultados ya que los jueces del evento desconocían las asignaciones de los grupos de prueba y las evaluaciones de los resultados fueron imparciales.
Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado internacional se anunciaron el 26 de agosto en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología de 2022 en Barcelona, España, y se publicaron en la revista The New England Journal of Medicine .