Efecto del control de presión arterial intensivo frente al estándar en la probabilidad de demencia: ensayo clínico aleatorizado.

Importancia: actualmente no hay tratamientos comprobados para reducir el riesgo de deterioro cognitivo leve y demencia.

Objetivo: evaluar el efecto del control intensivo de la presión arterial sobre el riesgo de demencia.

Diseño, entorno y participantes: ensayo clínico aleatorizado realizado en 102 sitios en los Estados Unidos y Puerto Rico entre adultos de 50 años o más con hipertensión pero sin diabetes o antecedentes de accidente cerebrovascular. La asignación al azar comenzó el 8 de noviembre de 2010. El ensayo se detuvo temprano por obtener un beneficio en su resultado primario (una combinación de eventos cardiovasculares) y la mortalidad por todas las causas el 20 de agosto de 2015. La fecha final para el seguimiento de los resultados cognitivos fue el 22 de julio de 2018.

Intervenciones: los participantes se asignaron al azar a un objetivo de presión arterial sistólica de menos de 120 mm Hg (grupo de tratamiento intensivo; n = 4678) o menos de 140 mm Hg (grupo de tratamiento estándar; n = 4683).

Principales resultados y medidas: el resultado cognitivo primario fue la aparición de demencia probable adjudicada. Los resultados cognitivos secundarios incluyeron deterioro cognitivo leve adjudicado y un resultado compuesto de deterioro cognitivo leve o posible demencia.

Resultados: Entre 9361 participantes asignados al azar (edad promedio, 67.9 años; 3332 mujeres [35.6%]), 8563 (91.5%) completaron al menos 1 evaluación cognitiva de seguimiento. El período medio de intervención fue de 3,34 años. Durante una mediana de seguimiento total de 5,11 años, se detectó demencia probable en 149 participantes en el grupo de tratamiento intensivo frente a 176 en el grupo de tratamiento estándar (7,2 frente a 8,6 casos por 1000 persona-año; HR 0,83; IC 95 % 0,67-1,04). El control intensivo de la PA redujo significativamente el riesgo de deterioro cognitivo leve (14,6 frente a 18,3 casos por 1000 personas/año; HR 0,81; IC 95%, 0,69-0,95) y la tasa combinada de deterioro cognitivo leve o posible demencia (20,2 frente a 24,1 casos) por 1000 personas-año; HR 0,85; IC 95%, 0,74-0,97).

Conclusiones y relevancia: entre los adultos ambulatorios con hipertensión, el tratamiento de un objetivo de presión arterial sistólica de menos de 120 mm Hg en comparación con un objetivo de menos de 140 mm Hg no dio lugar a una reducción significativa del riesgo de demencia probable. Debido a la terminación temprana del estudio y menos casos de demencia esperados, el estudio puede haber tenido poca potencia para este objetivo final.

JAMA. 2019;321(6):553-561. doi:10.1001/jama.2018.21442

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