Antecedentes: Las concentraciones séricas de testosterona disminuyen a medida que los hombres envejecen, pero no se han establecido los beneficios de elevar los niveles de testosterona en los hombres mayores.
Métodos: Se asignaron de 790 hombres de 65 años de edad o más con una concentración de testosterona en suero inferior a 275 ng por decilitro y síntomas que sugieren hipoandrogenismo para recibir el gel de testosterona o gel de placebo durante 1 año. Cada uno de ellos participó en uno o más de tres ensayos: the Sexual Function Trial, the Physical Function Trial, and the Vitality Trial. El resultado primario de cada uno de los ensayos individuales se evaluó también en todos los participantes.
Resultados: El tratamiento con testosterona aumenta los niveles de testosterona en suero a un rango medio-normal de hombres de 19 a 40 años de edad. El aumento de los niveles de testosterona se asoció con un aumento significativo de la actividad sexual, tal como se evaluó por el “Psychosexual Daily Questionnaire” (P <0,001), así como en aumento significativo del deseo sexual y la función eréctil. El porcentaje de hombres que tuvieron un incremento de al menos 50 metros en la distancia recorrida en 6 minutos no difirió significativamente entre los dos grupos de estudio en el ensayo de la función física, pero difirió significativamente cuando se incluyeron hombres en los tres ensayos (20,5% de hombres que recibieron testosterona vs 12,6% de los hombres que recibieron placebo; p = 0,003). La testosterona no tiene ningún beneficio significativo con respecto a la vitalidad, según la “Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue scale”, pero los hombres que recibieron testosterona informaron ligeramente mejor estado de ánimo y una menor gravedad de los síntomas depresivos que los que recibieron placebo. Las tasas de eventos adversos fueron similares en los dos grupos.
Conclusiones: En hombres sintomáticos de 65 años de edad o más, elevando las concentraciones de testosterona durante 1 año desde rango moderadamente bajo a medio-normal para los hombres de 19 a 40 años de edad, se obtiene un beneficio moderado con respecto a la función sexual y una cierta ventaja con respecto al estado de ánimo y síntomas depresivos, pero ningún beneficio con respecto a la vitalidad o caminar una distancia. El número de participantes fue demasiado pocos para sacar conclusiones acerca de los riesgos del tratamiento con testosterona.
N Engl J Med. 2016 Feb 18;374(7):611-24.
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