Eficacia antidepresiva de la agomelatina: metaanálisis de estudios publicados y no publicados.

Objetivo: Revisar sistemáticamente los estudios de eficacia publicados y no publicados de la agomelatina en las personas con depresión.

Diseño: Revisión sistemática y metaanálisis.

Fuentes de datos: Búsqueda de la literatura (Pubmed, Embase, Medline), Cochrane Central Register of Controlled Trials, European Medicines Agency (EMA) archivo regulatorio para la agomelatina, fabricantes de la agomelatina (Servier).

Criterios de elegibilidad: ensayos controlados aleatorios doble ciego de agomelatina y placebo en depresión comparando con escalas de calificación de depresión estándar.

Síntesis de datos: Estudios se agruparon mediante el modelo de ponderación de efectos aleatorios DerSimonian y Laird, para las comparaciones con placebo y antidepresivos. La medida principal de eficacia (el cambio en la puntuación de la escala de calificación) se resumió con la diferencia de medias estandarizada (DME, una medida del tamaño del efecto) y las medidas de resultado secundarias con riesgos relativos. Todos los resultados se presentan con intervalos de confianza del 95%. La heterogeneidad estadística se exploró mediante inspección visual de los gráficos de embudo y la estadística I². Los moderadores de efecto fueron explorados por meta regresión.

Resultados: Se identificaron 20 ensayos con 7460 participantes que cumplían los criterios de inclusión (11 en la literatura publicada, cuatro del archivo de la Agencia Europea de Medicamentos y cinco desde el fabricante). Casi todos los estudios utilizaron la escala de 17 ítems de Depresión de Hamilton (puntuación 0-50). La agomelatina fue significativamente más efectiva que el placebo, con un tamaño del efecto (DME) de 0,24 (IC 95 %: 0,12 a 0,35) y el riesgo relativo de la respuesta de 1,25 (1,11 a 1,4). En comparación con otros antidepresivos, la agomelatina mostró la misma eficacia (DME 0,00 ; -0,09 a 0,10). Heterogeneidad significativa fue evidenciada en la mayoría de los análisis, aunque el riesgo de sesgo fue bajo. Los estudios publicados eran más propensos que los estudios no publicados a tener resultados que sugieren ventajas para la agomelatina.

Conclusiones: La agomelatina es un antidepresivo eficaz con una eficacia similar a los antidepresivos estándar. Los ensayos publicados generalmente tenían resultados más favorables que los estudios no publicados .

BMJ 2014; 348 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g1888 (Published 19 March 2014)