Objetivo: Investigar la eficacia y seguridad de los antidepresivos para el dolor de espalda y la osteoartritis en comparación con el placebo.
Diseño: Revisión sistemática y metaanálisis.
Fuentes de datos: Medline, Embase, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, CINAHL, International Pharmaceutical Abstracts, ClinicalTrials.gov y la Plataforma de Registro de Ensayos Clínicos Internacionales de la Organización Mundial de la Salud desde su inicio hasta el 15 de noviembre y actualizado el 12 de mayo de 2020.
Criterios de elegibilidad para la selección de estudios: Ensayos controlados aleatorios que comparan la eficacia o seguridad, o ambas, de cualquier fármaco antidepresivo con placebo (activo o inerte) en participantes con dolor lumbar o cervical, ciática u osteoartritis de cadera o rodilla.
Extracción y síntesis de datos: Dos revisores independientes extrajeron los datos. El dolor y la discapacidad fueron los resultados primarios. Las puntuaciones de dolor y discapacidad se convirtieron a una escala de 0 (sin dolor o discapacidad) a 100 (peor dolor o discapacidad). Se utilizó un modelo de efectos aleatorios para calcular las diferencias de medias ponderadas y los intervalos de confianza del 95%. La seguridad (cualquier evento adverso, eventos adversos graves y proporción de participantes que se retiraron de los ensayos debido a eventos adversos) fue un resultado secundario. El riesgo de sesgo se evaluó con la herramienta de la Colaboración Cochrane y la certeza de la evidencia con el marco de evaluación, desarrollo y evaluación de las recomendaciones (GRADE).
Resultados: Se incluyeron 33 ensayos (5318 participantes). Evidencia de certeza moderada mostró que los inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN, Ej. Duloxetina) redujeron el dolor de espalda (diferencia media -5.30, IC 95% -7.31 a -3.30) a las 3-13 semanas y evidencia de certeza baja de que los IRSN redujeron el dolor de la osteoartritis (-9.72, −12,75 a −6,69) a las 3-13 semanas. Evidencia de certeza muy baja mostró que los IRSN redujeron la ciática a las dos semanas o menos (−18,60, −31,87 a −5,33) pero no a las 3-13 semanas (−17,50, −42,90 a 7,89). La evidencia de certeza baja a muy baja mostró que los antidepresivos tricíclicos (ATC) no redujeron la ciática a las dos semanas o menos (−7.55, −18.25 a 3.15) pero lo hicieron a las 3-13 semanas (−15.95, −31.52 a −0.39) y 3 -12 meses (−27,0, −36,11 a −17,89). Evidencia de certeza moderada mostró que los IRSN redujeron la discapacidad por dolor de espalda a las 3-13 semanas (−3,55, −5,22 a −1,88) y la discapacidad por osteoartritis a las dos semanas o menos (−5,10, −7,31 a −2,89), con certeza baja evidencia a las 3-13 semanas (−6.07, −8.13 a −4.02). Los ATC y otros antidepresivos no redujeron el dolor o la discapacidad por dolor de espalda.
Conclusión: Evidencia de certeza moderada muestra que el efecto de los IRSN sobre las puntuaciones de dolor y discapacidad es pequeño y no es clínicamente importante para el dolor de espalda, pero no se puede excluir un efecto clínicamente importante para la osteoartritis. Los ATC y los IRSN podrían ser efectivos para la ciática, pero la certeza de la evidencia varió de baja a muy baja.