El comité ético de investigación de euskadi, adscrito a la dirección de farmacia, obtiene el iso 9001

El Comité Ético de Investigación Clínica de Euskadi (CEIC-E), adscrito a la Dirección de Farmacia, ha obtenido la certificación del Sistema de Gestión de Calidad en la norma UNE-EN ISO 9001:2008 tras la auditoria llevada a cabo por AENOR durante el pasado mes de febrero. El CEIC-E, como organismo independiente encargado de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participan en la Investigación Biomédica en Euskadi, implantó una política de calidad orientada al paciente o voluntario sano participante en el estudio de investigación, como centro de su preocupación y razón de ser.
Esta certificación contribuye a alcanzar dos objetivos claves para el Departamento de Sanidad y Consumo: avanzar en la instauración de una política de calidad en los diferentes ámbitos de nuestro Sistema Sanitario y garantizar la seguridad de los y las pacientes.
El Comité Ético de Investigación Cínica de Euskadi debe velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participan en la Investigación Biomédica, no solo mediante la evaluación y aprobación, si procede, de los proyectos, sino a través de un seguimiento exhaustivo de su realización.
Así, el CEIC de Euskadi implantó su política de calidad basada en los siguientes principios:
El paciente o voluntario sano participante en el estudio de investigación, como centro de su preocupación y razón de ser
La satisfacción y protección de los voluntarios participantes en los estudio evaluados por el CEIC-E
La respuesta a las necesidades de investigadores, promotores, gerentes de centros sanitarios, Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias y resto de comités éticos de investigación clínica
La formación y adecuación de todos los profesionales que participan en la actividad del CEIC-E
La gestión por procesos como base en su forma de trabajar, considerando la mejora continua el instrumento más adecuado para conseguir sus objetivos
El cumplimiento de la legislación vigente.