El papel de la enfermería en los Ensayos Clínicos

Imaginemos que tienes la oportunidad de poner voz a un grupo de personas, y ¿qué haces?, pues te diriges hacia unos cuantos integrantes del grupo, quizás los más representativos o experimentados dentro de tu entorno, y les preguntas sobre ciertos aspectos relacionados con la materia para la que te han invitado a dialogar. Pero, ¿qué sucede si existe la posibilidad de amplificar tu voz para que llegue a más gente?

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Lógicamente la respuesta a esta última pregunta es esta entrada de hoy. Así que alzo ese megáfono y os explico.

Los Ensayos Clínicos

Los Ensayos Clínicos (EC) son la base experimental en la que se fundamenta la medicina actual y definidos en un sentido amplio, son esas investigaciones experimentales o cuasi-experimentales en seres humanos y diseñadas para evaluar la eficacia y seguridad de una intervención de salud en particular, ya sea un medicamento, producto sanitario, dispositivo o aparato médico-quirúrgico, procedimiento, prueba diagnóstica, programa de salud o cualquier otro tipo de intervención en salud (educativa, formativa…).

Lo que buscan es medir el impacto de la intervención en salud en resultados. Ponen a prueba los tratamientos médicos consolidando ese cuerpo de evidencia científica sobre la que se constituye la industria, de manera que ningún fármaco puede comercializarse sin el permiso adecuado.

¿Cuál es el papel de la enfermería en los EC?

Las enfermeras, cada vez aplicamos más productos sanitarios que si bien están ya autorizados, puede surgir algunas novedades que pueden resultar de interés. Un ejemplo, la investigación desarrollada  por tres compañeros del Hospital de Alta Resolución de Puente Genil de la Agencia Sanitaria Alto Guadalquivir, con el desarrollo de un EC sobre la eficacia del aceite de oliva en la prevención de las úlceras por presión con financiación a cargo de la Consejería y que ha generado la patente de “Oleicopiel”.

En otras ocasiones, el EC busca explicar el efecto de múltiples factores o variables. Por ejemplo, y siguiendo con el desarrollo de estos productos sanitarios, se está llevando a cabo un estudio de investigación con metodología de EC por profesionales de enfermería de Atención Primaria sobre la efectividad de una crema de aceite de oliva ya comercializada, en la prevención de las úlceras por presión en pacientes inmovilizados en Atención Primaria, concretamente en el distrito sanitario Málaga, intentando conocer el coste y efectividad de la intervención, junto al grado de satisfacción del paciente y su cuidador.

Es decir, el uso de este tipo de diseño en el personal de enfermería como investigador principal y/o coordinador, es una realidad, aunque conlleva proyectos laboriosos en un entorno muy burocrático o administrativo, pero con la intención de dotar de seguridad y robustez al estudio para la búsqueda de esa relación causal.

En otras ocasiones, cuando la enfermería se vincula con un EC es para colaborar a través de un entrenamiento en técnicas de medición y recolección o extracción de datos, o en la toma de muestras de los pacientes.

Cuestiones para resolver.

Y ahora es cuando megáfono en mano reflexiono en voz alta con el deseo de dar respuesta a ciertos interrogantes:

•  ¿Cuál es el principal obstáculo para la realización de EC en enfermería?
• ¿Consideráis que la falta de coordinación de EC’s por enfermer@s tiene algo que ver con una nula o escasa cultura sanitaria institucional al respecto? ¿Habría diferencias cuando la promoción de un EC es en un hospital o en Atención Primaria?
• ¿Sería interesante generar bolsas de disponibilidad de personal de enfermería por períodos concretos de tiempo para el desarrollo, implementación o colaboración con EC?
• ¿Creéis que la falta de reconocimiento académico posterior puede ser uno de los motivos de la escasez de colaboración de la enfermería asistencial en la implementación de los EC’s?
• ¿Qué opinión tenéis al respecto?

Ante mi modesto criterio, creo que enfermería debe estar integrada en este tipo de investigaciones experimentales y resulta interesante que la administración no se olvide de hacernos un hueco, sobre todo para conocer qué intervenciones de cuidado en el paciente son más efectivas de aplicar dentro de la práctica asistencial. O colaborando con la investigación experimental, ayudando a hacer más comprensivo y humano el proceso junto al paciente.

Virginia Salinas