EMA son las iniciales de la European Medicines Agency, la agencia que supervisa los medicamentos dentro de la Unión Europea. Una organización al servicios de los más de 500 millones de ciudadanos de la Unión y por encima de la Agencia Española del Medicamento, cuyas actuaciones durante el ministerio Mato no ha sido precisamente afortunadas. Recordad el lío de la vacuna de la varicela, por ejemplo.
Conviene poner la confianza en quienes tienen la responsabilidad y, además, la ejercen.
Aquí listamos unos cuantos TEMAS (con sus correspondientes enlaces)
Topics
- Pre-authorisation
- Post-opinion
- Post-authorisation
- Product information
- Scientific advice and protocol assistance
- Scientific guidelines
- Innovation Task Force
- SME office
- Paediatric medicine
- Geriatric medicine
- Orphan designation
- Herbal products
- Referral procedures
- Article 58 applications
- Compassionate use
- Pharmacovigilance
- Data submission on authorised medicines
- Advanced therapies
- Clinical trials
- Inspections
- Falsified medicines
- Quality by design
- Product defects and recalls
- Parallel distribution
- Medicine shortages
- Antimicrobial resistance
- Pandemic influenza
- New countries / European Free Trade Association
- Non-pharmaceutical products
- Fees
- Medicines and emerging science
- Supporting research
- Biological and chemical agents
- Ebola
todos de evidente interés.
Y este es un reciente documento (agosto 2014)
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Brochure/2014/08/WC500171674.pdf sobre como funciona el sistema regulatorio de los medicamentos europeo.
Para vuestra información.
X. Allué (Editor)
(La foto es la que aparece en su web)